Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACICLOVIR
1A Farma A/S
J05AB01
Zovirax
200 mg
tabletter
Markedsført
2007-05-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ACICLOVIR 1A FARMA, 200 MG, 400 MG OG 800 MG TABLETTER aciclovir LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Aciclovir 1A Farma 3. Sådan skal du tage Aciclovir 1A Farma 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger _ _ _ _ 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Aciclovir 1A Farma er et middel mod infektioner med herpesvirus. Aciclovir 1A Farma virker ved at hæmme dannelsen af virus. Du kan tage Aciclovir 1A Farma til: - behandling af herpes på hud og slimhinder. - behandling af helvedesild (herpes zoster). - langtidsbehandling af hyppige herpesinfektioner. - at forebygge herpes på hud og slimhinder, hvis du har dårligt immunforsvar. - behandling _ _ af skoldkopper. _ _ 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ACICLOVIR 1A FARMA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE ACICLOVIR 1A FARMA: - hvis du er allergisk over for aciclovir eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aciclovir 1A Farma (angivet i afsnit 6). - hvis du er allergisk over for valaciclovir (et andet lægemiddel mod herpes). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Hvis du tager Aciclovir 1A Farma mod helvedesild (herpes zoster), skal du starte behandlingen hurtig Lugege kogu dokumenti
13. SEPTEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR ACICLOVIR "1A FARMA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21940 1. LÆGEMIDLETS NAVN Aciclovir "1A Farma" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aciclovir 200 mg, 400 mg og 800 mg Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på _200 mg_ Lactose: 1 tablet indeholder 25 mg lactosemonohydrat svarende til 24 mg lactose. _400 mg_ Lactose: 1 tablet indeholder 50 mg lactosemonohydrat svarende til 48 mg lactose. _800 mg_ Lactose: 1 tablet indeholder 100 mg lactosemonohydrat svarende til 95 mg lactose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 200 mg: Hvid, rund tablet med delekærv på den ene side. 400 mg: Hvid, hvælvet, rund tablet med delekærv på den ene side. 800 mg: Hvid, hvælvet, aflang tablet med delekærv på begge sider. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så de er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Aciclovir 1A Farma, tabletter 200 mg, 400 mg og 800 mg_ _Side 1 af 10_ Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og slimhinder, hvor topikal behandling er uhensigtsmæssig. Herpes zoster. Langtidsbehandling af hyppigt recidive- rende herpes simplex infektioner. Forebyggende behandling af herpes simplex infektioner hos patienter med nedsat immunforsvar. Behandlingskrævende variceller. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION VOKSNE Svære tilfælde af infektioner forårsaget af herpes simplex i hud og slimhinder, hvor topikal behandling er uhensigtsmæssig 200 mg 5 gange daglig i 5 dage. _Nedsat nyrefunktion_ Der skal udvises forsigtighed ved administration af aciclovir til patienter med nedsat nyrefunktion. Tilstrækkelig hydrering skal sikres. Ved behandling af herpes simplex-infektioner hos patienter med alvorligt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 10 ml/minut) anbefales en justering af dosis til 200 mg aciclovir to gange daglig med 12 timers interval. Herpes zoster og variceller 800 mg 5 gange daglig i Lugege kogu dokumenti