Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
acétylleucine
KELLER PHARMA
N07CA04
acétylleucine
500 mg
comprimé
composition pour un comprimé > acétylleucine : 500 mg
ANTIVERTIGINEUX DE MECANISME INCONNU
418 254-1 ou 34009 418 254 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2011-10-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011 Dénomination du médicament ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ACÉTYLLEUCINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIVERTIGINEUX Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement symptomatique de la crise vertigineuse. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 MG, COMPRIMÉ dans les cas suivants: · allergie connue à l'acétylleucine ou à l'un des autres composants de ce médicament. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARM Lugege kogu dokumenti
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/10/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ACETYLLEUCINE KELLER PHARMA 500 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acétylleucine .............................................................................................................................. 500,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé blanc, biconvexe et de forme allongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la crise vertigineuse. 4.2. Posologie et mode d'administration CHEZ L'ADULTE 1,5 à 2 g par jour, soit 3 à 4 comprimés par jour, en deux prises matin et soir. La durée du traitement est variable selon l'évolution clinique (entre 10 jours et 5 à 6 semaines); au début du traitement ou en cas d'insuccès, la posologie peut être augmentée sans inconvénient jusqu'à 3 g et même 4 g par jour. MODE D'ADMINISTRATION: Voie orale. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à l'acétylleucine ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Sans objet. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Compte tenu des données disponibles, il est préférable, par mesure de prudence, de ne pas utiliser l'acétylleucine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme. En effet, les données cliniques sont rassurantes mais encore limitées et les données animales ne permettent pas de conclure. En l'absence de données disponibles, il est préférable de ne pas utiliser l'acétylleucine pendant l'allaitement. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet. 4.8. Effets indésirables Très rarement: éruptions cutanées (parfois associées à un prurit), urticaire. 4.9. Surdosage Sans objet. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQU Lugege kogu dokumenti