Abboticin Novum 500 mg filmovertrukne tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT

Saadav alates:

2care4 ApS

ATC kood:

J01FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT

Annus:

500 mg

Ravimvorm:

filmovertrukne tabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Infovoldik

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ABBOTICIN
® NOVUM 500 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Erythromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for
andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Abboticin Novum
3. Sådan skal du tage Abboticin Novum
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Abboticin Novum indeholder et
bakteriehæmmende antibiotikum af
makrolidgruppen. Abboticin Novum anvendes
til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
Abboticin Novum anvendes fortrinsvis
ved bakterielle luftvejsinfektioner såsom
lungebetændelse. Abboticin Novum anvendes
også ved kønssygdomme forårsaget af
klamydiabakterien.
Abboticin Novum anvendes desuden til
behandling af mellemørebetændelse,
halsbetændelse, lungebetændelse og ved
hudinfektioner hos personer, som ikke tåler
penicillin eller hvor penicillin er upassende af
andre grunde.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis
du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ABBOTICIN NOVUM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne
på doseringsetiketten.
TAG IKKE ABBOTICIN NOVUM:
– hvis du er allergisk over for erythromycin,
anden medicin af samme type (makrolider)
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Abboticin Novum (angivet i afsnit 6).
– hvis du får medicin:
�

Toote omadused

5. JANUAR 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ABBOTICIN NOVUM, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4 APS)
0.
D.SP.NR.
0748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Abboticin Novum
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycin 500 mg som erythromycinethylsuccinat.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4 ApS).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme
mikroorganismer
såsom pneumoni
forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_,
_Chlamydia psittaci_
(ornitose) eller _Chlamydia_
_pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_. I de
følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med
penicillinoverfølsomhed eller
hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut
mellemørebetændelse.
Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner.
Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til
officielle og lokale
retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt
anvendelse af midler, der dræber
eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun
anvendes, når brug af
penicillinderivater ikke er mulig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne: 1 g 2 gange daglig. Dosis kan ved behov øges til 4 g pr.
døgn ved alvorlige
infektioner.
_59257_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Pædiatrisk population: Børn under 8 år må normalt ikke få
tabletter. Bemærk: Til børn
under 8 år anbefales det sædvanligvis at give lægemidlet som en
suspension med
erythromycinethylsuccinat.
Nedsat leverfunktion:
Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Nedsat nyrefunktion:
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min))
bør kun have 50-75%
af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige
doseringsintervaller.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion.
ADMINISTRATION
Tabletterne skal synkes hele, og de bør indtages umidd