Riik: Taani
keel: taani
Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ERYTHROMYCINSTEARAT
Amdipharm Limited
J01FA01
ERYTHROMYCINSTEARAT
500 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
1974-03-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ABBOTICIN FILMOVERTRUKNE TABLETTER 500 MG Erythromycin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. SE DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Abboticin 3. Sådan skal du tage Abboticin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Abboticin indeholder et bakteriehæmmende antibiotikum af makrolidgruppen. Abboticin anvendes til behandling af betændelse (infektion), der skyldes bakterier. _ _ Abboticin anvendes fortrinsvis ved bakterielle luftvejsinfektioner såsom lungebetændelse. Abboticin anvendes også ved kønssygdomme forårsaget af klamydiabakterien. Abboticin anvendes desuden til behandling af mellemørebetændelse, halsbetændelse, lungebetændelse og ved hudinfektioner hos personer, som ikke tåler penicillin eller hvor penicillin er upassende af andre grunde. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ABBOTICIN TAG IKKE ABBOTICIN • hvis du er allergisk over for erythromycin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6) • hvis du er allergisk over for anden medicin af samme type (makrolider) • hvis du har unormalt lave niveauer af kalium eller magne Lugege kogu dokumenti
5. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR ABBOTICIN, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 0748 1. LÆGEMIDLETS NAVN Abboticin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Erythromycinstearat svarende til 500 mg erythromycin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide aflange tabletter mærket med Amdipharm monogram på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer såsom pneumoni forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_ (ornitose) eller _Chlamydia _ _pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia trachomatis_. I de følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med penicillinoverfølsomhed eller hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut mellemørebetændelse. Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner. Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til officielle og lokale retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt anvendelse af midler, der dræber eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun anvendes, når brug af penicillinderivater ikke er mulig. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne: 500 mg 2-4 gange dagligt. Dosis kan ved behov øges til 4 g pr. døgn ved alvorlige infektioner. _dk_hum_06209_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Børn over 8 år: 20-50 mg/kg/døgn fordelt på 2-4 doser. Nedsat leverfunktion: Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Nedsat nyrefunktion: Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min)) bør kun have 50 – 75 % af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige doseringsintervaller. Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion. Pædiatrisk population: Børn under 8 år må normalt ikke få tabletter. Bemærk: Til børn under 8 år anbefales det sædvanligvis at give lægemidlet Lugege kogu dokumenti