ZOPICLONA CEVALLOS

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

ZOPICLONA

Disponible desde:

CEVALLOS SALUD SRL

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

ZOPICLONA 7.5 MG/COMPRIMIDO

Unidades en paquete:

10 U

Fecha de autorización:

2014-05-28

Información para el usuario

dentro de los 90 minutos y la biodisponibilidad es superior al 75%,
indicando la ausencia de un
efecto significativo de primer paso.
La distribución de zopiclona sigue un modelo de dos compartimentos;
la distribución desde el
compartimento vascular es rápida (vida media de distribución: 1,2
horas) mientras la vida de
eliminación es de aproximadamente 5 horas (rango: 3,8 a 6,5 horas).
La administración diaria
repetida de una dosis oral de 7,5 mg durante 14 días no cambió las
características farmacocinéticas
de zopiclona y no condujo a la acumulación de la droga en el
organismo.
En plasma humano fresco, zoplicona se une aproximadamente en un 45% a
las proteínas del
plasma en el rango de concentraciones de 25 a 100 ng/ml.
Zopiclona es extensamente metabolizada por 3 vías principales; sólo
alrededor del 4 al 5% de la
droga es excretado sin cambios en la orina. Los pasajes metabólicos
incluyen oxidación del N-
óxido (aproximadamente el 12%), desmetilación a N-desmetilzoplicona
(aproximadamente el 16%)
y decarboxilación oxidativa a varios metabolitos. Los análogos
N-óxido y N-desmetilo son
excretados por vía renal; los productos de decarboxilación son
parcialmente eliminados por los
pulmones como dióxido de carbono. Sólo el análogo N-óxido tiene
una débil actividad farmacológica.
Los estudios de excreción, usando zopiclona C
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han demostrado que más del 90% de la dosis
administrada era excretado durante un período de 5 días, siendo el
75% eliminado en la orina y el
16% en las heces.
En sujetos de edad avanzada, la biodisponibilidad absoluta de
zopiclona estuvo aumentada (94%
vs 77% en sujetos jóvenes) y la vida media de eliminación se
prolongó (aproximadamente fue de
7 horas). En pacientes con insuficiencia hepática, la vida media de
eliminación estuvo
sustancialmente prolongada (11,9 horas) y el tiempo hasta alcanzar los
niveles pico en plasma se
retrasaron (3,5 horas). La insuficiencia renal leve a moderada no
altera la farmacocinética de la
droga. La hemodiálisis no parece