VIACORAM 3.5 mg / 2.5 mg tabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Amlodipini besilas,Perindoprilum argininum

Disponible desde:

Les Laboratoires Servier Industrie

Código ATC:

C09BB04

Designación común internacional (DCI):

Amlodipini besilas,Perindoprilum argininum

Dosis:

3.5 mg / 2.5 mg

formulario farmacéutico:

tabletti

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

perindopriili ja amlodipiini

Resumen del producto:

; Soveltuvuus iäkkäille Amlodipini besilas Sopii iäkkäille. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat nilkkaturvotus ja ortostaattinen hypotensio. Huomioi yhteisvaikutukset. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana. Perindoprilum argininum Soveltuu varauksin iäkkäille. Varmista asianmukainen nestetasapaino ennen hoidon aloittamista. Pienennä annosta keskivaikeassa ja vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Seuraa munuaisten toimintaa lääkehoidon aikana. Merkittävä haittavaikutus ortostaattinen hypotensio etenkin hoidon aloittamisen yhteydessä. Vältä tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä.

Estado de Autorización:

Myyntilupa peruuntunut

Fecha de autorización:

2016-02-04

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE
VIACORAM 3,5 MG/2,5 MG TABLETIT
VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETIT
perindopriiliarginiini/amlodipiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Viacoram on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Viacoramia
3.
Miten Viacoramia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Viacoramin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ VIACORAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Viacoram on kahden vaikuttavan aineen, perindopriilin ja amlodipiinin,
yhdistelmä. Nämä molemmat
aineet auttavat alentamaan kohonnutta verenpainetta.
Perindopriili on ACE:n (angiotensiiniä konvertoivan entsyymin)
estäjä. Amlodipiini on kalsiuminestäjä
(joka kuuluu dihydropyridiinien lääkeluokkaan). Yhdessä toimien ne
laajentavat ja relaksoivat verisuonia
niin, että veri kulkee niiden läpi helpommin ja sydämen on helpompi
ylläpitää hyvä verenkierto.
Viacoramilla hoidetaan aikuisten kohonnutta verenpainetta
(hypertensiota).
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT VIACORAMIA
ÄLÄ OTA VIACORAMIA
-
jos olet allerginen perindopriilille tai jollekin muulle ACE:n
estäjälle, tai amlodipiinille tai jollekin
muulle kalsiuminestäjälle, tai tämän lääkkeen jollekin muulle
aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja
-
jos sinulla on aie

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Viacoram 3,5 mg/2,5 mg tabletit
[Viacoram 7 mg/5 mg tabletit]
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 2,378 mg perindopriilia, joka vastaa 3,5 mg
perindopriiliarginiinia, ja 3,4675 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 2,5 mg amlodipiinia.
[Yksi tabletti sisältää 4,756 mg perindopriilia, joka vastaa 7 mg
perindopriiliarginiinia, ja 6,935 mg
amlodipiinibesilaattia, joka vastaa 5 mg amlodipiinia.]
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 31,62 mg laktoosimonohydraattia.
[Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 63,23 mg laktoosimonohydraattia.]
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 5 mm.
[Valkoinen, pyöreä tabletti, halkaisija 6 mm. Tabletin toiselle
puolelle on kaiverrettu
.]
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Viacoram on tarkoitettu essentiaalisen hypertension hoitoon
aikuisille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suun kautta.
Viacoram
3,5
mg/2,5
mg
on
tarkoitettu
ensilinjan hoidoksi arteriaalista hypertensiota sairastaville
potilaille. Viacoramin suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg kerran
vuorokaudessa.
Aikaisintaan neljän hoitoviikon jälkeen annos voidaan suurentaa
määrään 7 mg/5 mg kerran
vuorokaudessa potilaalle, jonka verenpainetta ei ole saatu
riittävästi hallintaan Viacoram 3,5 mg/2,5 mg
-valmisteella.
2
_ERITYISRYHMÄT _
_Munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.2) _
Viacoramia ei saa antaa potilaalle, jolla on vaikea munuaisten
vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle
30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
Jos potilaalla on keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
(kreatiniinipuhdistuma 30–60 ml/min),
Viacoramin suositeltu aloitusannos on 3,5 mg/2,5 mg joka toinen
päivä. Jos verenpainetta ei saada
riittävästi hallintaan, Viacoram-annos 3,5 mg/2,5 mg voidaan ottaa
kerran vuorokaudessa. Annosta
voidaan tarvittaessa suurentaa, jos verenpainetta ei saada
riittävästi hallintaan. Tavanomaiseen
lääketieteelliseen seurantaan kuuluu kreatiniini- ja
ka