País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
codéine 0; éthylmorphine 0
LABORATOIRES BAILLEUL SA
codéine 0; éthylmorphine 0
0,50 g
Solution
pour 100 ml de solution buvable > codéine 0,50 g > éthylmorphine 0,43 g sous forme de : chlorhydrate d'éthylmorphine 0,50 g
orale
1 flacon(s) en verre de 24 ml avec mesurette graduée polyéthylène polypropylène
Liste I
liste I
ANTITUSSIFS OPIACES
Ce médicament contient deux antitussifs : la codéine et la codéthyline.Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.
310 965-4 ou 34009 310 965 4 2 - 1 flacon(s) en verre de 24 ml avec mesurette graduée polyéthylène polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2017;
Abrogée le 05/09/2017
1996-08-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017 Dénomination du médicament TUSSIPAX, solution buvable en gouttes Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique à tout effet indésirable qu’il soit mentionné ou non dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ? 3. COMMENT PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIF (R. système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament contient deux antitussifs : la codéine et la codéthyline. Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TUSSIPAX, solution buvable en gouttes ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS TUSSIPAX, SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES DANS LES CAS SUIVANTS : · allergie à la codéine, à la codéthyline ou à l'un des autres c Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 17/01/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TUSSIPAX, solution buvable en gouttes 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate d'éthylmorphine .............................................................................................................. 0,50 g quantité correspondante en éthylmorphine base ................................................................................... 0,43 g Codéine ............................................................................................................................................ 0,50 g Pour 100 ml de solution buvable. 10 gouttes (0,2 ml) contiennent 1 mg de codéine base et 1 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine. Excipient: alcool. 10 gouttes (0,2 ml) contiennent 0,09 g d'alcool. Titre alcoolique (V/V): 55 pour cent. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable en gouttes. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. Voie orale. A diluer dans de l'eau, du lait ou du jus de fruit. · 10 gouttes (0,2 ml) contiennent 1 mg de codéine base et 1 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine. · 100 gouttes (2 ml) contiennent 10 mg de codéine base et 10 mg de chlorhydrate d'éthylmorphine. Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être espacées de 6 heures minimum. Du fait de la présence simultanée de deux antitussifs centraux dans cette spécialité, la codéine et l'éthylmorphine (ou codéthyline), en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant un antitussif central, la dose quotidienne de codéine base à ne pas dépasser est : · 60 mg chez l'adulte, · 0,5 mg/kg chez l'enfant de 40 à 50 kg de poids corporel (âgé de 12 ans à environ 15 ans). et la dose quotidienne de chlorhydra Leer el documento completo