Tramadol 2care4 100 mg Kapsel, hård

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
03-07-2023

Ingredientes activos:

tramadolhydroklorid

Disponible desde:

2care4 Generics ApS

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

Tramadol hydrochloride

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

Kapsel, hård

Composición:

tramadolhydroklorid 100 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Blister, 30 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 50 x 1 kapslar (endos); Burk, 100 kapslar

Estado de Autorización:

Godkänd

Fecha de autorización:

2017-05-15

Información para el usuario

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TRAMADOL 2CARE4 50 MG HÅRDA KAPSLAR
TRAMADOL 2CARE4 100 MG HÅRDA KAPSLAR
tramadolhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tramadol 2care4 är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tramadol 2care4
3.
Hur du använder Tramadol 2care4
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tramadol 2care4 ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TRAMADOL 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tramadolhydroklorid (tramadol), den aktiva substansen i Tramadol
2care4, är ett smärtstillande medel
som tillhör den klass av opioider som verkar på det centrala
nervsystemet. Tramadol verkar
smärtstillande genom att påverka specifika nervceller i ryggmärgen
och hjärnan.
Tramadol 2care4 används för att behandla måttlig till svår
smärta.
Tramadol som finns i Tramadol 2care4 kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TRAMADOL 2CARE4
ANVÄND INTE TRAMADOL 2CARE4
-
om du är allergisk mot tramadol eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt
6);
-
vid akut förgiftning med alkohol, sömntabletter, smärtstillande
medel eller psykofarmaka
(läkemedel som påverkar sinnesstämning/hum
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tramadol 2care4 50 mg kapslar, hårda
Tramadol 2care4 100 mg kapslar, hårda
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller tramadolhydroklorid 50 mg respektive 100 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
50 mg:
Storlek nr. 4, gulgrön hård kapsel med ett vitt till nästan vitt
pulver
Diameter: 5 mm, längd: 14,0-16,0 mm
100 mg:
Storlek nr. 2, ljusbrun-grå hård kapsel med ett vitt till nästan
vitt pulver
Diameter: 6 mm, längd: 17,7-18,3 mm
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttlig till svår smärta.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen skall anpassas beroende på smärtintensitet och individuell
känslighet. Generellt ska den lägsta
effektiva dosen av analgetika användas. Dagsdoser om 400 mg
tramadolhydroklorid bör inte
överskridas annat än under speciella kliniska omständigheter.
Såvida inte annat föreskrivs skall Tramadol 2care4 kapslar
administreras på följande sätt:
_Vuxna och barn över 12 år: _
50 mg (1 kapsel av 50 mg) till 100 mg (1 kapsel av 100 mg eller 2
kapslar av 50 mg) 3-4 gånger
dagligen. Vid akut smärta är en startdos på 100 mg oftast
nödvändigt (1 kapsel av 100 mg eller 2
kapslar av 50 mg). Vid kronisk smärta rekommenderas en begynnelsedos
på 50 mg (1 kapsel av 50
mg).
Tramadol 2care4 får under inga förhållanden användas under längre
tid än absolut nödvändigt. Om det
mot bakgrund av sjukdomens art och svårighetsgrad är nödvändigt
med långtidsbehandling skall
noggrann och regelbunden övervakning ske (vid behov med avbrott i
behandlingen) för att fastställa
huruvida och i vilken omfattning ytterligare behandling krävs.
_Pediatrisk population: _
Tramadol 2care4 är inte lämpligt för barn under 12 år.
_Äldre personer:_
Dosjustering för patienter med normal lever- och njurfunktion som är
under 75 år är vanligtvis inte
nödvändig. Eliminationen för tramadol kan bli förlängd hos
pers
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Documentos en otros idiomas

Informe de Evaluación Pública Informe de Evaluación Pública inglés 15-05-2017