TRACRIUM INJ.SOL 10MG/1ML AMP

País: Grecia

Idioma: griego

Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes activos:

ATRACURIUM BESILATE

Disponible desde:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED, IRELAND 3016 Lake Drive, - Dublin 24 [phone]

Código ATC:

M03AC04

Designación común internacional (DCI):

ATRACURIUM BESILATE

Dosis:

10MG/1ML AMP

formulario farmacéutico:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composición:

ATRACURIUM BESILATE 10MG

Vía de administración:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ); ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

tipo de receta:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Área terapéutica:

ATRACURIUM

Resumen del producto:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801900404015 BTx5AMPSx2,5ML ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801900404022 BTx5AMPSx5ML 5ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ ; Συσκευασίες: 2801900404039 BTx5AMPSx10ML 10ML Ανακληθέν ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801900404046 BTx 100AMPSx5ML 500ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Estado de Autorización:

Εγκεκριμένο

Información para el usuario

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TRACRIUM ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 10MG/ML
_Atracurium besilate _
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
Εάν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TRACRIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
2.
ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΠΆΡΕΤΕ
ΤΟ TRACRIUM
3.
ΠΏΣ ΝΑ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ TRACRIUM
4.
ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5.
ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TRACRIUM
6.
ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TRACRIUM ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
To atracurium είναι ένας πολύ εκλεκτικός,
ανταγωνιστικός ή μη αποπολωτικός
νευρομυϊκός
παράγοντας αποκλε

Ficha técnica

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
TRACRIUM
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Atracurium besilate 10mg/ml.
Κάθε φύσιγγα των 2,5ml περιέχει 25mg, κάθε
φύσιγγα των 5ml περιέχει 50mg και κάθε
φύσιγγα των 10ml περιέχει 100mg atracurium besilate.
Οι φύσιγγες των 10ml περιέχουν
βενζυλική αλκοόλη 0/9% ως
αντιμικροβιακό συντηρητικό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το TRACRIUM είναι ένα διαυγές ελαφρά
ωχροκίτρινο αποστειρωμένο διάλυμα με
pH 3,2-3,7
σε υάλινες φύσιγγες που περιέχουν
atracurium besilate 10mg/ml για ενδοφλέβια
χορήγηση.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στη γενική αναισθησία βοηθητικά για
διευκόλυνση της διασωλήνωσης της
τραxείας και για
μυοxάλαση των σκελετικών μυών. Στις
Μονάδες Εντατικής Θεραπείας για τη
διευκόλυνση
της μηxανικής υποστήριξης της
αναπνοής.
Χορηγείται και σε καισαρική τομή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΧΟΡΉΓΗΣΗ ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Το atracurium besilate χορηγείται ενδοφλεβίως.
Να μη χορηγείται ενδομυϊκά. Σε
ενήλικες, η
δόση ποικίλει από 0,3 - 0,6 mg/kg (ανάλογα με
την επιθυμητή διάρκεια ολικού
αποκλεισμού)
και προκαλεί επαρκή μυοxάλα�