Timosan 1 mg/ml Depotögondroppar, lösning i endosbehållare

País: Suecia

Idioma: sueco

Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes activos:

timololmaleat

Disponible desde:

Paranova Läkemedel AB

Código ATC:

S01ED01

Designación común internacional (DCI):

timolol maleate

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

Depotögondroppar, lösning i endosbehållare

Composición:

sorbitol Hjälpämne; timololmaleat 1,37 mg Aktiv substans

tipo de receta:

Receptbelagt

Resumen del producto:

Förpacknings: Endosbehållare, 90 x 0.4 ml

Estado de Autorización:

Avregistrerad

Fecha de autorización:

2016-11-02

Información para el usuario

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TIMOSAN 1 MG/ML DEPOTÖGONDROPPAR, LÖSNING I ENDOSBEHÅLLARE
timolol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Timosan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Timosan
3.
Hur du använder Timosan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Timosan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD TIMOSAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Timosan innehåller timolol, som är en betablockerare som sänker
ögontrycket genom att minska
vätskebildningen i främre kammaren.
Timosan används för att sänka ögontrycket vid kronisk grön starr
(glaukom med öppen kammarvinkel) samt
vid för högt tryck i ögat.
Timolol som finns i Timosan kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i
denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TIMOSAN
ANVÄND INTE TIMOSAN
-
om du är allergisk mot timolol, betablockerare eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du för närvarande har eller tidigare har haft problem i
andningsvägarna, t.ex. astma, allvarlig
kronisk obstruktiv bronkit (en allvarlig lungsjukdom som kan orsaka
pipande/väsande andning,
andningssvårigheter och/eller långvarig hosta)
-
om du har låg puls, hjärtsvikt eller hjärtr

Ficha técnica

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Timosan 1 mg/ml depotögondroppar, lösning i endosbehållare
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 1 mg timolol (som timololmaleat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotögondroppar, lösning i endosbehållare.
Opak, färglös till svagt gul lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För reducering av det intraokulära trycket vid kroniskt glaukom med
öppen kammarvinkel. Okulär
hypertension.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
En droppe dagligen i det öga som behandlas.
Administreringssätt
Nasolakrimal ocklusion eller att ha slutna ögonlock under 2 minuter
reducerar det systemiska upptaget. Detta
kan resultera i en minskning av de systemiska biverkningarna och en
ökning av den lokala effekten.
Vid behov kan Timosan ges samtidigt med andra ögontryckssänkande
preparat, dock ej med annan
betareceptorblockerare för lokalt bruk (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Medel som ges samtidigt med Timosan lokalt i ögat bör ges med minst
10 minuters mellanrum.
En endosbehållare räcker för båda ögonen. En endosbehållare är
avsedd för ett administreringstillfälle. En
öppnad endosbehållare bör kasseras efter administrering.
Timosan i endosbehållare innehåller inte konserveringsmedel och
lämpar sig därför även för personer som är
överkänsliga mot konserveringsmedel eller använder kontaktlinser.
Kontaktlinserna ska dock tas ut i samband med droppning och sättas
tillbaka tidigast 30 minuter senare.
_Pediatrisk population_
Läkemedlet rekommenderas inte för barn eftersom klinisk erfarenhet
saknas.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Reaktiv
luftvägssjukdom inklusive bronkialastma, eller anamnes med
bronkialastma, eller svår kronisk obstruktiv
lungsjukdom. Sinusbradykardi, sjuka sinusknuta-syndromet, sinoartiellt
block eller atrioventrikulärt block
(grad II eller III) som inte