TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM)

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

imipénem anhydre

Disponible desde:

MSD France

Código ATC:

J01DH51

Designación común internacional (DCI):

imipenem anhydrous

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

poudre

Composición:

composition pour un flacon > imipénem anhydre : 500 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté > cilastatine anhydre : 500 mg . Sous forme de : cilastatine sodique solution composition > Pas de substance active. :

Vía de administración:

intramusculaire

Unidades en paquete:

10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE / AUTRES BETALACTAMINES

Resumen del producto:

557 885-0 ou 34009 557 885 0 8 - 10 flacon(s) en verre - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/01/2002;365 847-3 ou 34009 365 847 3 0 - 1 flacon(s) en verre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/12/2009;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

1993-01-14

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011
Dénomination du médicament
TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM)
Imipénème/Cilastatine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage
parentéral (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIENAM
500 mg, poudre et solution pour
usage parentéral (IM) ?
3. COMMENT UTILISER TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage
parentéral (IM) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage
parentéral (IM) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage
parentéral (IM) ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE / AUTRES BETALACTAMINES.
Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées chez l'adulte aux infections urinaires
peu graves documentées à germes multi-résistans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TIENAM
500 mg, poudre et solution pour
usage parentéral (IM) ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TIENAM 500 MG, POUDRE ET SOLUTION POUR USAGE
PARENTÉRAL (IM) si vous êtes allergique
(hypersensible) aux substances active

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TIENAM 500 mg, poudre et solution pour usage parentéral (IM)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénème monohydraté
Quantité correspondant à imipénème anhydre
.....................................................................................
500 mg
Cilastatine sodique
Quantité correspondant à cilastatine acide
.........................................................................................
500 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solution pour usage parentéral (IM).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'imipénème. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament, et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte aux infections urinaires peu graves
documentées à germes multi-résistants.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Les recommandations concernant la posologie de TIENAM correspondent à
la dose d'imipénème à administrer, associée à
une même quantité de cilastatine.
La posologie administrée sera de 500 mg toutes les 12 heures.
La posologie et l'efficacité de TIENAM intramusculaire n'ont pas
été étudiées chez les patients ayant une insuffisance
rénale, ni en pédiatrie.
MODE D'ADMINISTRATION
LA FORME INTRAMUSCULAIRE NE DOIT PAS ETRE UTILISE EN INTRAVEINEUX
TIENAM IM doit être administré par injection intramusculaire
profonde (par exemple dans le muscle fessier ou la partie
latérale de la cuisse).
4.3. Contre-indications
·
Allergie à l'un des composants de ce produit.
Contre-indications liées à la lidocaïne