TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS # TERRAMICINA COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS COMPRIMIDO INTRAUTERINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ZOETIS SPAIN S.L.

Código ATC:

QG51AA01

Designación común internacional (DCI):

OXYTETRACICLINA HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO INTRAUTERINO

Composición:

OXITETRACICLINA HIDROCLORURO 500mg

Vía de administración:

VÍA INTRAUTERINA

Unidades en paquete:

TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS Caja con 2 bolsas de 1 comprimido # TERRAMICINA COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS Bolsa co, TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS Caja con 2 bolsas de 1 comprimido # TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS 2 comprimidos, TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS Caja con 10 bolsas de 1 comprimido # TERRAMICINA 500 mg COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS 10 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Vacas reproductoras

Área terapéutica:

Oxitetraciclina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Vacas reproductoras: Metritis causada por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Interacciones especie Todas: Antibióticos bactericidas; Interacciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Vacas reproductoras LECHE 3 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 573416 Autorizado, 573417 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
TERRAMICINA 500 MG COMPRIMIDOS INTRAUTERINOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain SL
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irun Km 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Terramicina 500 mg comprimidos intrauterinos
Hidrocloruro de oxitetraciclina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de oxitetraciclina
500 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito sódico (E223)…………………..50 mg
Otros excipientes, c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Metritis
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad no mencionado en este
prospecto, le rogamos informe
del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas reproductoras).
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Intrauterina:
- Metritis: 1,5 – 2 g de oxitetraciclina/ vaca/ día (equivalente a
3-4 comprimidos), durante 4 a 5
días.
9.
INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Se recomienda lavar el útero con una solución adecuada para eliminar
los fluidos uterinos y
restos de placenta antes de poner los comprimidos profundamente dentro
del útero.
10.
TIEMPO DE ESPERA
Bovino (reproductora

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Terramicina 500 mg comprimidos intrauterinos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de oxitetraciclina
500 mg
EXCIPIENTES:
Metabisulfito sódico (E223)…………………..50 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido intrauterino
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas reproductoras)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Metritis
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclina o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
Se recomienda lavar el útero con una solución adecuada para eliminar
los fluidos uterinos y
restos de placenta antes de poner los comprimidos profundamente dentro
del útero.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones
específicas
que
debe
tomar
la
persona
que
administre
el
medicamento
veterinario a los animales
En caso de ingestión accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el
prospecto o la etiqueta.
Las personas con hipersensibilidad conocida a tetraciclinas deben
evitar todo contacto con el
medicamento veterinario.
4.6
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)
Ninguna conocida.
4.7
USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA
Gestación:
No utilizar este medicamento (durante t