País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Tafluprostum, Timololum
Santen Oy, Finland
S01ED51
Tafluprostum, Timololum
15 μg/5 mg/ml
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
Pr.
Santen Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TAPTIQOM 15 MIKROGRAMI/5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMĀ Tafluprostum/timololum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Taptiqom un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Taptiqom lietošanas 3. Kā lietot Taptiqom 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Taptiqom 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TAPTIQOM UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO KĀDA VEIDA ZĀLES TĀS IR UN KĀDĀ VEIDĀ TĀS IEDARBOJAS? Taptiqom acu pilieni satur tafluprostu un timololu. Tafluprosts pieder zāļu grupai, ko sauc par prostaglandīna analogiem, un timolols pieder zāļu grupai, ko sauc par bēta blokatoriem. Tafluprosts un timolols darbojas kopā un pazemina acs iekšējo spiedienu. Taptiqom lieto, kad spiediens acī ir pārāk augsts. KĀDAM NOLŪKAM ŠĪS ZĀLES LIETO? Taptiqom lieto pieaugušajiem, lai ārstētu glaukomas veidu, ko sauc par atvērta kakta glaukomu, un arī stāvokli, kas ir pazīstams ar nosaukumu okulārā hipertensija. Šie abi stāvokļi ir saistīti ar acs iekšējā spiediena paaugstināšanos, un laika gaitā tie var ietekmēt Jūsu redzi. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS TAPTIQOM LIETOŠANAS NELIETOJIET TAPTIQOM ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret tafluprostu, timololu, bēta blokatoriem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sas Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 02-03-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Taptiqom 15 mikrogrami/ 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā. 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml šķīduma satur 15 mikrogramus tafluprosta (_tafluprostum_) un 5 mg timolola (_timololum_) (maleāta veidā). Viens acu pilienu šķīduma vienas devas iepakojums (0,3 ml) satur 4,5 mikrogramus tafluprosta un 1,5 mg timolola. Viens piliens (apmēram 30 µl) satur apmēram 0,45 mikrogramus tafluprosta un 0,15 mg timolola. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens acu pilienu šķīduma ml satur 1,3 mg fosfāta un viens piliens satur apmēram 0,04 mg fosfāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums ar pH robežās no 6,0 līdz 6,7 un osmolalitāti 290-370 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana pieaugušiem pacientiem ar atvērta kakta glaukomu vai okulāro hipertensiju, kuriem nav pietiekamas atbildes reakcijas uz lokālu monoterapiju ar bēta blokatoriem vai prostaglandīnu analogiem un kuriem ir nepieciešama kombinēta terapija, un kuri varētu gūt labumu no konservantus nesaturošiem acu pilieniem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā terapija ir viens acu piliens slimības skartās/-o acs/-u konjunktīvas maisiņā vienreiz dienā. Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā paredzēts. Deva nedrīkst pārsniegt vienu pilienu dienā slimības skartajā/-ās acī/-s. Taptiqom ir konservantus nesaturošs, sterils šķīdums vienas devas iepakojumā. Tikai vienreizējai lietošanai, ar viena iepakojuma saturu pietiek abu acu ārstēšanai. Neizlietotais šķīdums jāizmet uzreiz pēc lietošanas. _Pediatriskā populācija_ Taptiqom drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta. Dati nav pieejami. Taptiqom nav ieteicams lieto Leer el documento completo