Sustiva

País: Unión Europea

Idioma: eslovaco

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

efavirenz

Disponible desde:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Código ATC:

J05AG03

Designación común internacional (DCI):

efavirenz

Grupo terapéutico:

Antivirotiká na systémové použitie

Área terapéutica:

HIV infekcie

indicaciones terapéuticas:

Sustiva je indikovaná v antivírusovej kombinovanej liečbe dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od troch rokov, ktoré sú infikované vírusom 1 (HIV-1) ľudskou imunitnou nedostatočnosťou. Sustiva nebol dostatočne študoval u pacientov s pokročilou HIV ochorenia, a to u pacientov s počtom CD4 < 50 buniek/mm3, alebo po poruche proteináz-inhibítor (PI)-obsahujúce režimy. Hoci krížovej rezistencie efavirenz s inhibítormi proteinázy hiv nebola preukázaná, tam sú v súčasnosti nedostatočné údaje o účinnosti následné použitie PI-založené kombinovaná liečba po zlyhaní režimy obsahujúce Sustiva.

Resumen del producto:

Revision: 48

Estado de Autorización:

oprávnený

Fecha de autorización:

1999-05-28

Información para el usuario

1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie

Ficha técnica

1/1
EU ČÍSLO
VYMYSLENÝ
NÁZOV
SILA
LIEKOVÁ FORMA
CESTA
PODANIA
OBAL
EU/1/99/110/001
VEĽKOSŤ
BALENIA
Sustiva
50 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
30 kapsúl
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
fľaša (HDPE)
90 kapsúl
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Kapsule, tvrdé
Orálna
blister (alu/PVC)
42 kapsúl
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
fľaša (HDPE)
30 tabliet
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
30 tabliet
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Filmom obalená tableta
Orálna
blister (alu)
90 tabliet
Liek s ukončenou platnosťou registrácie