SUDAGRIP CARAMELO

Cuba - español - CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

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Ingredientes activos:
Cinameína
Disponible desde:
CENTRAL DULCERA, S.A. DE C.V., Antiguo Cuscatlán, El Salvador.
Designación común internacional (DCI):
Cinameína
Dosis:
6,5 mg
formulario farmacéutico:
Caramelo
Número de autorización:
013-18d3

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Nombre del producto:

SUDAGRIP® CARAMELO

(Cinameína)

Forma farmacéutica:

Caramelo

Fortaleza:

6,5 mg

Presentación:

Bolsa de PP azul con 100 caramelos.

Titular del Registro Sanitario, país:

GRUPO PAILL, S.A. DE C.V., San Salvador,

El Salvador.

Fabricante, país:

CENTRAL DULCERA, S.A. DE C.V., Antiguo

Cuscatlán, El Salvador.

Número de Registro Sanitario:

013-18D3

Fecha de Inscripción:

2 de febrero de 2018

Composición:

Cada caramelo contiene:

Bálsamo de El Salvador

(equivalente a 1,94 mg de cinameína)

6,5 mg

Sacarosa

Propilenglicol

2,40 mg

Plazo de validez:

36 meses

Condiciones de almacenamiento:

Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.

Indicaciones terapéuticas:

Alivia

malestares

comunes

tos,

garganta

irritada,

resfriado

gripes,

proporcionando una

agradable sensación de frescura.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al bálsamo o a cualquiera de sus componentes.

Contiene Glucosa, no

administrar en pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa

o mala absorción a la glucosa o galactosa.

Contiene sacarosa por lo que no debe ser administrado en pacientes con intolerancia

hereditaria

a la fructosa, mala absorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarosa

isomaltasa.

Precauciones:

Pacientes con Diabetes Mellitus.

Advertencias especiales y precauciones de uso:

consumo e n exceso puede

provocar

irritación

gástrica, dolor

abdominal,

urticarias,

úlceras

orales, angioedema y daños a los riñones seguido tras la administración oral.

Efectos indeseables:

El consumo en exceso puede provocar irritación gástrica, dolor abdominal

y reacciones

alérgicas.

Posología y método de administración:

Administración:

disolver

un caramelo en la boca

Niños

12 años: 1 caramelo 3 veces al día.

Niños mayores de 12 años: 1 - 2 caramelos 3 veces al día

Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:

No se han descrito hasta la fecha.

Uso en Embarazo y lactancia:

Embarazo y lactancia: no han mostrado efectos de toxicidad fetal/neonatal, considerar

beneficios potenciales frente a los riesgos potenciales.

Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:

No se han reportado a la fecha.

Sobredosis:

La sobredosis accidenta l puede presentar síntomas como náuseas y dolor abdomina l,

recomienda en caso de sobredosis lavar la boca con agua, administrar abundante

agua, no

inducir al vómito y buscar atención médica inmediatamente.

Propiedades farmacodinámicas:

No se han reportado a la fecha.

Propiedades

farmacocinéticas

(Absorción,

distribución,

biotransformación,

eliminación):

No se han reportado a la fecha.

Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del

producto:

No procede.

Fecha de aprobación/ revisión del texto: 2 de febrero de 2018.

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