Sudafed Xylospray DEX dla dzieci (0,5 mg + 50 mg)/ml Aerozol do nosa, roztwór

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Disponible desde:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited

Código ATC:

R01AB06

Designación común internacional (DCI):

Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum

Dosis:

(0,5 mg + 50 mg)/ml

formulario farmacéutico:

Aerozol do nosa, roztwór

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03574661403960

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SUDAFED XYLOSPRAY DEX DLA DZIECI, (0,5 MG + 50 MG)/ML, AEROZOL DO
NOSA, ROZTWÓR
_Xylometazolini hydrochloridum + Dexpanthenolum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Sudafed Xylospray DEX dla dzieci i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sudafed Xylospray DEX dla
dzieci
3.
Jak stosować lek Sudafed Xylospray DEX dla dzieci
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Sudafed Xylospray DEX dla dzieci
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SUDAFED XYLOSPRAY DEX DLA DZIECI I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Lek Sudafed Xylospray DEX dla dzieci aerozol do nosa zawiera
ksylometazoliny chlorowodorek
oraz deksopantenol.
Ksylometazoliny chlorowodorek szybko obkurcza naczynia krwionośne
błony śluzowej nosa
i zmniejsza jej obrzęk. Deksopantenol jest pochodną witaminy, kwasu
pantotenowego, który
przyspiesza gojenie się ran oraz chroni błonę śluzową nosa.
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest wskazany:
-
w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony
śluzowej nosa oraz we
wspomagającym leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa,
-
w łagodzeniu objawów niealergicznego zapalenia błony śluzowej
(naczynioruchowego
zapa

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci, (0,5 mg + 50 mg)/ml, aerozol do
nosa, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 50
mg deksopantenolu.
Jedna dawka aerozolu do nosa (0,1 ml roztworu) zawiera 0,05 mg
ksylometazoliny chlorowodorku
i 5,0 mg deksopantenolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol do nosa, roztwór.
Przezroczysty, bezbarwny do lekko żółtawego roztwór, wolny od
cząstek.
pH: 5,5 – 6,4
Osmolalność: 400 - 455 mOsmol/kg
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest wskazany:
-
w celu zmniejszenia obrzęku błony śluzowej w zapaleniu błony
śluzowej nosa oraz
we wspomagającym leczeniu uszkodzeń błony śluzowej nosa,
-
w łagodzeniu objawów naczynioruchowego zapalenia błony śluzowej
nosa (
_rhinitis _
_vasomotorica_
),
-
w leczeniu niedrożności przewodów nosowych po przebytej operacji
nosa.
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci (0,5 mg + 50 mg)/ml jest wskazany do
stosowania u dzieci
w wieku od 2 do 6 lat.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dzieci _
Zalecana dawka Sudafed Xylospray DEX dla dzieci to jedna dawka
aerozolu do każdego otworu
nosowego do trzech razy na dobę. Dawkowanie zależy od indywidualnej
wrażliwości pacjenta
i odpowiedzi klinicznej.
W celu określenia czasu leczenia u dzieci należy skonsultować się
z lekarzem. Nie należy stosować
dłużej niż 7 dni. Ponowne stosowanie jest możliwe tylko po
kilkudniowej przerwie.
Dzieci powinny stosować produkt leczniczy pod opieką dorosłych.
Jeżeli po 3 dniach leczenia nie
zauważono poprawy lub zaobserwowano nasilenie objawów, należy
ponownie dokonać oceny
klinicznej.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
2
Ze względów higienicznych, w celu uniknięcia zakażeń, produkt
leczniczy powinien być stosowany
tylko przez jedną osobę.
Sudafed Xylospray DEX dla dzieci jest przeciwwska