STOMORGYL 10 Potahovaná tableta

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Spiramycinu a metronidazolu

Disponible desde:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Código ATC:

QJ01RA

Designación común internacional (DCI):

Spiramycin and metronidazole (Spiramycinum, Metronidazolum)

Dosis:

10

formulario farmacéutico:

Potahovaná tableta

Grupo terapéutico:

psi, kočky

Área terapéutica:

Kombinace antibakteriální

Resumen del producto:

Kódy balení: 9966301 - 2 x 10 tableta - blistr

Fecha de autorización:

1992-10-29

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
STOMORGYL 2 tablety
STOMORGYL 10 tablety
STOMORGYL 20 tablety
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STOMORGYL 2 tablety
STOMORGYL 10 tablety
STOMORGYL 20 tablety
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÉ LÁTKY:
Stomorgyl 2 tablety: Spiramycinum 150 000 IU, Metronidazolum 25 mg v 1
tabletě
Stomorgyl 10 tablety: Spiramycinum 750 000 IU, Metronidazolum 125 mg v
1 tabletě
Stomorgyl 20 tablety: Spiramycinum 1 500 000 IU, Metronidazolum 250 mg
v 1 tabletě
4.
INDIKACE
Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke
spiramycinu a metronidazolu,
zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis,
periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis,
zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění
zubního kamene; dále otitidy,
respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy,
kožní infekce a záněty análních žláz).
Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu
patří do rodů:
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Bacteroides _spp.
_Clostridium _spp.
_Fusobacterium _spp.
_Mycoplasma _spp.
Spirochaeta spp.
5.
KONTRAINDIKACE
Známá přecitlivělost na účinné látky.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
STOMORGYL 2 tablety:
Psi, kočky
STOMORGYL 10 tablety:
Psi, kočky
STOMORGYL 20 tablety:
Psi
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Doporučená dávka 75 000 IU spiramycinu a 12,5 mg metronidazolu/kg
živé hmotnosti denně
Stomorgyl 2 tablety: 1 tableta na 2 kg ž.hm. 1

denně po dobu 5-10 dní
Stomorgyl 10 tablety: 1 t

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
STOMORGYL 10 tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÉ LÁTKY:
Spiramycinum
750 000 IU
Metronidazolum
125 mg v 1 tabletě
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta
Růžové potahované tablety s půlící rýhou pro perorální
použití.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Infekce způsobené aerobními a anaerobními bakteriemi citlivými ke
spiramycinu a metronidazolu,
zvláště infekce dutiny ústní: stomatitis, gingivitis,
periodontální onemocnění, pyorrhoea, halitosis,
zubní váčky, podpůrná terapie po extrakci zubů a po odstranění
zubního kamene; dále otitidy,
respiratorní infekce, metritidy, vaginitidy, balanitidy, abscesy,
kožní infekce a záněty análních žláz).
Druhy bakterií citlivých na kombinaci spiramycinu a metronidazolu
patří do rodů:
_Staphylococcus _spp.
_Streptococcus _spp.
_Bacteroides _spp.
_Clostridium _spp.
_Fusobacterium _spp.
_Mycoplasma _spp.
_Spirochaeta_ spp.
4.3
KONTRAINDIKACE
Známá přecitlivělost na účinné látky.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Žádná.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Po manipulaci s přípravkem si umyjte ruce mýdlem a vodou.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Nejsou známy.
4.7
POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY
Studie u laboratorních zvířat (myši, krysy, králíci)
neprokázaly žádný teratogenní ani embryotoxický
účinek. Není ustanoveno žádné upozornění pro používání
přípravku STOMORGYL během březosti a
laktace.
4.8
INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY
INTERAKCE
Nepoužívat v kombinaci s jinými antibiotiky makrolidové skupiny.
4.9
PODÁVANÉ MNOŽS