STELLAMUNE MYCOPLASMA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE INACTIVADO, CEPA NL 1042

Disponible desde:

Elanco Valquimica, S.A

Código ATC:

QI09AB13

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA HYOPNEUMONIAE-INACTIVATED, STRAIN NL-1042

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: ANFIGEN, TIOMERSAL, EDTA (ETILENDIAMINO TETRAACETICO), POLISORBATO 80, PARAFINA LIQUIDA, SORBITAN MONOOLEATO, SOLUCION SALINA

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Mycoplasma

Resumen del producto:

STELLAMUNE MYCOPLASMA Caja con 1 vial de 10 dosis Anulado No comercializado - STELLAMUNE MYCOPLASMA Caja con 1 vial de 125 dosis Anulado No comercializado - STELLAMUNE MYCOPLASMA Caja con 1 vial de 25 dosis Anulado No comercializado - STELLAMUNE MYCOPLASMA Caja con 1 vial de 5 dosis Anulado No comercializado - STELLAMUNE MYCOPLASMA Caja con 1 vial de 50 dosis Anulado No comercializado - STELLAMUNE MYCOPLASMA Caja con 10 viales de 50 dosis Anulado No comercializado - STELLAMUNE MYCOPLASMA Caja con 4 viales de 125 dosis Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-09-26

Información para el usuario

PROSPECTO 
STELLAMUNE MYCOPLASMA 

1. 
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE 
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE 
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN 
DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización  
Elanco Valquímica, S.A.  
Avda. de la Industria 30 
28108 Alcobendas (Madrid) 

Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Animal Health S.A. 
Rue Laid Burniat, 1 
1348 Louvain-la-Neuve 
Bélgica 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

STELLAMUNE MYCOPLASMA 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Cada dosis de 2 ml contiene, al menos, 6000 RU** de _Mycoplasma
hyopneumoniae, _cepa 
NL 1042. 
Tiomersal máximo 0,2 ml 
** Unidades Relativas ELISA. 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Stellamune Mycoplasma ayuda a prevenir la neumonía enzoótica
provocada por 
_Mycoplasma hyopneumoniae_
_ _
en lechones sanos desde la primera semana de edad. 

5. CONTRAINDICACIONES 

No procede 

6. REACCIONES 
ADVERSAS 
Ocasionalmente, tras la administración de Stellamune Mycoplasma
pueden aparecer 
reacciones de hipersensibilidad (temblor, vómitos, disnea). Estas
reacciones pueden dar 
lugar a mortalidad sólo en muy raras ocasiones. En este caso,
instaure inmediatamente el 
tratamiento que corresponda a los
signos clínicos, con adrenalina u otra medicación 
idónea. 

7. ESPECIES 
DE 
DESTINO 

Porcino (lechones). 

8. 
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 

La vacuna debe aplicarse a la dosis de 2 ml por vía intramuscular en
el cuello detrás de la 
oreja.  

PROGRAMA DE VACUNACIÓN 

Lechones sanos desde la primera semana de edad: se administrarán dos
dosis de 2 ml de 
Stellamune Mycoplasma por vía intramuscular, con 3 a 4 semanas de
intervalo. 
Duración de la inmunidad: los estudios de duración de inmunidad han
dem

Ficha técnica

 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

STELLAMUNE MYCOPLASMA 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 2 ml  

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Mycoplasma hyopneumoniae,  _cepa NL 1042 al menos 6000 UR (Unidades
Relativas 
Elisa). 

EXCIPIENTES 
Tiomersal  

max. 0,2 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA 
FARMACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. DATOS 
CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (lechones) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Stellamune Mycoplasma ayuda a prevenir la neumonía enzoótica
provocada por 
_Mycoplasma hyopneumoniae _en lechones sanos de más de una semana de
edad. 

4.3 CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No vacunar animales enfermos o estresados. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

A fin de evitar la contaminación bacteriana, una vez abierto
utilizar completo el contenido 
del vial.  

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
No vacunar animales enfermos o estresados. 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO 
A LOS ANIMALES 
Advertencias para el usuario 
Este producto contiene un aceite mineral. Su inyección accidental
(autoinyección) puede 
provocar dolor agudo e inflamación, especialmente si se inyecta en
una articulación o en 
un dedo y, ocasionalmente, podría provocar la pérdida del dedo
afectado si no se 
proporciona con urgencia atención médica. 
En caso de inyectarse accidentalmente este producto, busque
urgentemente atención 
médica, incluso si se ha inyectado una cantidad muy pequeña y
lleve el prospecto consigo. 
Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen  médico,
solicite de nuevo 
atención médica. 

Advertencias para el médico 
Este producto contiene un aceite m