País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Sitagliptīns
Teva B.V., Netherlands
A10BH01
Sitagliptin
100 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Balkanpharma-Dupnitsa AD, Bulgaria; Actavis International Ltd., Malta; Teva Gyogyszergyar Zrt., Hungary
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023 1 Version: 2022-11-22_var015G_7.2 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SITAGLIPTIN TEVA 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _sitagliptinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Sitagliptin Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin Teva lietošanas 3. Kā lietot Sitagliptin Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sitagliptin Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SITAGLIPTIN TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Sitagliptin Teva satur aktīvo vielu sitagliptīnu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem). Tie pazemina cukura līmeni asinīs pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Ārsts Jums ir izrakstījis šīs zāles, lai palīdzētu pazemināt cukura līmeni asinīs, kas ir pārāk augsts 2. tipa cukura diabēta dēļ. Šīs zāles var lietot vienas pašas vai kombinācijā ar dažām citām zālēm (insulīnu, metformīnu, sulfonilurīnvielas atvasinājumiem vai glitazoniem), kas pazemina cukura līmeni asinīs un ko Jūs jau iespējams lietojat diabēta ārstēšanai vienlaicīgi ar uztura un fizisko vingrinājumu plānu. Kas ir 2. tipa cukura diabēts? 2. tipa cukura diabēts ir stāvoklis, kad Jūsu organisms neraž Leer el documento completo
SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023 1 Version: 2022-11-22_var015G_3.2 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sitagliptin Teva 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur sitagliptīna malātu, kas atbilst 100 mg sitagliptīna ( _sitagliptinum_ ). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete). Oranžas krāsas, apaļa apvalkotā tablete. Vienā pusē ir dalījuma līnija un iespiedums “S|100”. Otrā pusē ir dalījuma līnija. Izmēri: aptuveni 9,7 mm diametrā. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu Sitagliptin Teva indicēts glikēmijas kontroles _ _uzlabošanai: _ _ _ monoterapijā • pacientiem, kuriem tikai diēta un fiziskā aktivitāte nenodrošina pietiekamu kontroli un kuriem metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju vai nepanesības dēļ; divkāršas, iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kopā ar • metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar metformīna monoterapiju nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli; • sulfonilurīnvielas atvasinājumu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar augstāko pieļaujamo sulfonilurīnvielas atvasinājumu monoterapijas devu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli un ja metformīns ir neatbilstošs kontrindikāciju un nepanesības dēļ; • peroksisomu proliferāciju aktivējoša gamma receptora (PPARγ) agonistu (piemēram, tiazolidīndionu) pacientiem, kuriem PPARγ agonista lietošana ir piemērota un gadījumā, kad diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar PPARγ agonista monoterapiju nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli; trīskāršas, iekšķīgi lietojamas terapijas veidā kopā ar SASKAŅOTS ZVA 05-01-2023 2 Version: 2022-11-22_var015G_3.2 • sulfonilurīnvielas atvasinājumu un metformīnu, ja diēta un fiziskā aktivitāte kombinācijā ar šo zāļu divkāršo terapiju nenodrošina pietiek Leer el documento completo