Sinvastatina Ratiopharm 40 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Sinvastatina

Disponible desde:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

Simvastatin

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Sinvastatina 40 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 56 unidade(s)

clase:

3.7 - Antidislipidémicos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

simvastatin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 4046389 CNPEM: 50018469 CHNM: 10017140 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2002-07-24

Información para el usuario

APROVADO EM
05-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película
sinvastatina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento pois
contém informação importante para
si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Sinvastatina ratiopharm e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Sinvastatina ratiopharm
3. Como tomar Sinvastatina ratiopharm
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Sinvastatina ratiopharm
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Sinvastatina ratiopharm e para que é utilizado
Sinvastatina ratiopharm contém a substância activa sinvastatina.
Sinvastatina ratiopharm é um
medicamento utilizado para baixar os valores de colesterol total,
colesterol “mau” (colesterol das LDL), e
substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue.
Adicionalmente, Sinvastatina ratiopharm aumenta os valores de
colesterol “bom” (colesterol das HDL).
Sinvastatina ratiopharm é um membro de uma classe de medicamentos
denominados estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na
corrente sanguínea. O seu colesterol total
é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL. O
colesterol das LDL é frequentemente
chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes
das suas artérias formando placas.
Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento
das artérias. Este estreitamento

Ficha técnica

APROVADO EM
05-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de sinvastatina.
Cada comprimido contém 40 mg de sinvastatina.
Excipiente (s) com efeito conhecido:
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 142,86 mg de lactose monohidratada.
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película:
Cada comprimido contém 285,76 mg de lactose monohidratada.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1
1
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Sinvastatina ratiopharm 20 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película bronzeados, de forma oval, com
uma ranhura num dos lados e lisos na
outra.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
Sinvastatina ratiopharm 40 mg comprimidos revestidos por película:
Comprimidos revestidos por película cor-de-rosa, de forma oval com
uma a ranhura num dos lados e liso no
outro.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Hipercolesterolemia
Tratamento da hipercolesterolemia primária ou da dislipidemia mista,
como adjuvante da dieta, sempre que a
resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (por
exemplo, exercício físico, redução de peso)
seja inadequada.
Tratamento da hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo) como
adjuvante da dieta e de outros
tratamentos de hipolipemiantes (por exemplo, aférese das
lipoproteínas de baixa densidade [LDL]) ou no caso
de tais tratamentos não serem adequados.
Prevenção cardiovascular
APROVADO EM
05-08-2021
INFARMED
Redução da mortalidade e morbilidade cardiovasculares em doentes com
doença cardiovascular
aterosclerótica manifesta ou com diabetes mellitus, tanto com níveis
de colesterol nor