SIMVASTATINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

SIMVASTATINA ARISTO 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/09/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA ARISTO 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Simvastatina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Aristo
3. Cómo tomar Simvastatina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simvastatina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SIMVASTATINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina
Aristo
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
inhibidores
de
la
hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan
reduciendo los niveles de lípidos,
colesterol y triglicéridos de la sangre.
Simvastatina Aristo está indicado en:
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o
dislipidemia mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio
no han reducido el colesterol.
-
El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia familiar
homocigota) junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el
colesterol.
-
La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con
arterioesclerosis (endurecimiento de las arterias) o diabetes, con
niveles de colesterol altos o
normales, junto con otros tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DE TOMAR SIMVASTATINA
ARISTO
NO TOME SIMVASTATINA ARISTO - Si e

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Aristo 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Simvastatina Aristo 10 mg contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 65,730 mg.
Cada comprimido de Simvastatina Aristo 20 mg contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 131,460 mg.
Cada comprimido de Simvastatina Aristo 40 mg contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 262,92mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Simvastatina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de color melocotón pálido, ovalados y biconvexos.
Ranurados por una cara con grabado de
“10”y en la otra cara “SVT”.
Simvastatina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG :
Comprimidos de color melocotón, ovalados y biconvexos con grabado de
“20” en una cara y una línea
estética en esa misma cara y en la otra cara “SVT”.
Simvastatina ARISTO 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG :
Comprimidos de color melocotón intenso, ovalados y biconvexos con
grabado de “40” en una cara y una
línea estética en esa misma cara y en la otra cara “SVT”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovas