SIMVASTATINA ARISTO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SIMVASTATINA

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

SIMVASTATIN

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

SIMVASTATINA 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Simvastatina

Resumen del producto:

SIMVASTATINA ARISTO 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/09/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2001-09-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SIMVASTATINA ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Simvastatina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Simvastatina Aristo
3. Cómo tomar Simvastatina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Simvastatina Aristo
6. Contenido del envase e información adiciona
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1. QUÉ ES SIMVASTATINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Simvastatina pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores de la hidroximetilglutaril-
coenzima A (HMG-CoA) reductasa que actúan reduciendo los niveles de
lípidos, colesterol y triglicéridos
de la sangre.
Simvastatina está indicado en:
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia primaria o dislipidemia
mixta) junto con la dieta, cuando la dieta o el ejercicio no han
reducido el colesterol.
- El tratamiento de los niveles elevados de colesterol en sangre
(hipercolesterolemia familiar homocigota)
junto con la dieta y otros tratamientos para reducir el colesterol.
- La prevención de problemas cardiovasculares y muerte cardiovascular
en pacientes con arterioesclerosis
(endurecimiento de las arterias) o diabetes, con niveles de colesterol
altos o normales, junto con otros
tratamientos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SIMVASTATINA
NO TOME SIMVASTATINA ARISTO:
-
Si
es
alérgico
(hipersensibl

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Simvastatina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Simvastatina Aristo 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Simvastatina Aristo 10 mg contiene 10 mg de
simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 65,730 mg.
Cada comprimido de Simvastatina Aristo 20 mg contiene 20 mg de
simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 131,460 mg.
Cada comprimido de Simvastatina Aristo 40 mg contiene 40 mg de
simvastatina.
Excipientes con efecto conocido: lactosa monohidrato 262,92mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto.
Simvastatina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimidos de color melocotón pálido, ovalados y biconvexos.
Ranurados por una cara con grabado de
“10”y en la otra cara “SVT”.
Simvastatina Aristo 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG :
Comprimidos de color melocotón, ovalados y biconvexos con grabado de
“20” en una cara y una línea
estética en esa misma cara y en la otra cara “SVT”.
Simvastatina ARISTO 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG :
Comprimidos de color melocotón intenso, ovalados y biconvexos con
grabado de “40” en una cara y una
línea estética en esa misma cara y en la otra cara “SVT”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipidemia mixta,
como tratamiento complementario a
la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no
farmacológicos (p. ej. ejercicio, reducción
de peso) es inadecuada.
Tratamiento de la hipercolesterolemia familiar homozigota como
tratamiento complementario a la dieta y a
otros tratamientos hipolipemiantes (p. ej. aféresis LDL) o si tales
tratamientos no son apropiados.
Prevención cardiovas