Simvastatin-Hormosan 60 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: myHealthbox

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
17-04-2024

Ingredientes activos:

simvastatin

Disponible desde:

Hormosan Pharma GmbH

Código ATC:

C10AA01

Designación común internacional (DCI):

simvastatin

Dosis:

60mg

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Vía de administración:

Zum Einnehmen

Unidades en paquete:

Originalpackungen mit 30, 48, 50, 98 und 100 Filmtabletten erhältlich.

tipo de receta:

Verschreibungspflichtig

Fabricado por:

TAD Pharma GmbH

Grupo terapéutico:

HMGCoA-Reduktase-Hemmer

indicaciones terapéuticas:

Hypercholesterinämie Zur Behandlung der primären oder kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu Diät, wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. Zur Behandlung der homozygoten familiären Hypercholesterinämie begleitend zu Diät und anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDLApherese) oder wenn solche Maßnahmen nicht geeignet sind. Kardiovaskuläre Prävention Zur Senkung kardiovaskulärer Mortalität und Morbidität bei Patienten mit manifester atherosklerotischer Herzerkrankung oder Diabetes mellitus, deren Cholesterinwerte normal oder erhöht sind. Begleitend zur Korrektur anderer Risikofaktoren und anderer kardioprotektiver Therapie

Estado de Autorización:

Verkehrsfähig

Fecha de autorización:

2015-05-12

Información para el usuario

                                1 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN 
 
SIMVASTATIN-
HORMOSAN
 
60
 MG FILMTABLETTEN 
 
Simvastatin 
 
 
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses 
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese 
später nochmals lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder 
Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie 
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch 
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe 
Abschnitt 4. 
 
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 
1. 
Was ist Simvastatin-Hormosan 60 mg und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was sollten Sie vor der Einnahme von Simvastatin-Hormosan 60 mg 
beachten? 
3. 
Wie ist Simvastatin-Hormosan 60 mg einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Simvastatin-Hormosan 60 mg aufzubewahren? 
6. 
Inhalt der Packung und weitere Informationen 
 
 
1. WAS IST SIMVASTATIN-HORMOSAN 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
 
Simvastatin-Hormosan 60 mg ist ein Arzneimittel zur SENKUNG ERHÖHTER BLUTFETTWERTE 
(Cholesterinwerte). Simvastatin, der Wirkstoff von Simvastatin-Hormosan 60 mg, vermindert die 
Cholesterinbildung in der Leber. Bei Patienten mit einem hohen Risiko für Verengung der 
Herzkranzgefäße (koronare Herzerkrankungen) senkt er das RISIKO, einen HERZINFARKT oder 
SCHLAGANFALL zu erleiden. 
 
SIMVASTATIN-HORMOSAN 60 MG WIRD ANGEWENDET  
 
zusätzlich zu einer Diät: 
 
- 
bei Patienten mit
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                _____________________FACHINFORMATION_________________________________ 
 
 
SIMVASTATIN-HORMOSAN 30 MG/- 60 MG FILMTABLETTEN 
 
1 
1. BEZEICHNUNG DES 
ARZNEIMITTELS  
Simvastatin-Hormosan 30 mg Filmtabletten 
Simvastatin-Hormosan 60 mg Filmtabletten 
 
2. QUALITATIVE UND 
QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG 
1  Filmtablette  enthält  30  mg,  60  mg 
Simvastatin. 
Sonstiger 
Bestandteil 
mit 
bekannter 
Wirkung: Lactose. 
 
Vollständige  Auflistung  der  sonstigen 
Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 
 
3. DARREICHUNGSFORM 
Filmtablette 
 
Simvastatin-Hormosan  30  mg  sind  weiße, 
längliche,  beidseitig  nach  außen  gewölbte 
Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer 
Seite. 
Die  Tablette  kann  in  gleiche  Dosen  geteilt 
werden. 
 
Simvastatin-Hormosan  60  mg  sind  weiße, 
längliche,  beidseitig  nach  außen  gewölbte 
Filmtabletten mit einer Bruchrille auf einer 
Seite. 
Die  Tablette  kann  in  gleiche  Dosen  geteilt 
werden. 
 
4. KLINISCHE ANGABEN 
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 
Hypercholesterinämie 
Zur  Behandlung  der  primären  oder 
kombinierten Hyperlipidämie begleitend zu 
Diät,  wenn  Diät  und  andere  nicht 
pharmakologische  Maßnahmen  (z.  B. 
körperliches 
Training 
und 
Gewichtsabnahme) allein nicht ausreichen. 
 
Zur 
Behandlung 
der 
homozygoten 
familiären 
Hypercholesterinämie  
begleitend 
zu 
Diät 
und 
anderen 
lipidsenkenden  Maßnahmen  (z.  B.  LDL-
Apherese)  oder  wenn  solche  Maßnahmen 
nicht geeignet sind. 
 
Kardiovaskuläre Prävention  
Zur  Senkung  kardiovaskulärer  Mortalität 
und Morbidität bei Patienten mit manifester 
atherosklerotischer  Herzerkrankung  oder 
Diabetes  mellitus,  deren  Cholesterinwerte 
normal  oder  erhöht  sind.  Begleitend  zur 
Korrektur  anderer  Risikofaktoren 
                                
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