Sildenafil PhaRes 50 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Sildenafilcitrat

Disponible desde:

Bhardwaj GmbH (8166059)

Código ATC:

G04BE03

Designación común internacional (DCI):

sildenafil citrate

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Sildenafilcitrat (28322) 70,24 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2017-03-31

Información para el usuario

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Sildenafil PhaRes 50 mg Filmtabletten
Sildenafilcitrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage
steht
1. Was ist Sildenafil PhaRes und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil PhaRes beachten?
3. Wie ist Sildenafil PhaRes einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sildenafil PhaRes aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Sildenafil PhaRes und wofür wird es angewendet?
Sildenafil PhaRes enthält den Wirkstoff Sildenafil, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer gehört. Es wirkt,
indem es bei sexueller
Erregung die Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt.
Dadurch kann Blut leichter in den
Penis fließen. Sildenafil PhaRes wird Ihnen nur dann zu einer
Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden.
Sildenafil PhaRes dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim
erwachsenen Mann, die
manchmal auch als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein
Mann keinen für die sexuelle
Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil PhaRes beachten?
Sildenafil PhaRes darf nicht eingenom

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS /
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sildenafil PhaRes 50 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 50 mg Sildenafil (als Sildenafilcitrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sildenafil PhaRes 50 mg sind blaue, ovale, bikonvex geformte
Filmtabletten mit Bruchkerben. Die
Tabletten können in zwei gleichgroße Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Sildenafil PhaRes wird zur Behandlung von erwachsenen Männern mit
erektiler Dysfunktion
angewendet. Das ist die Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden
Geschlechtsverkehr ausreichende
Erektion zu erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Sildenafil PhaRes kann nur wirken, wenn eine sexuelle Stimulation
vorliegt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Anwendung bei Erwachsenen
Die empfohlene Dosis beträgt 50 mg, sie ist ungefähr eine Stunde vor
dem Geschlechtsverkehr
einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und Verträglichkeit kann
die Dosis auf 100 mg erhöht
oder auf 25 mg verringert werden. Die empfohlene Maximaldosis beträgt
100 mg. Die Einnahme darf
nicht häufiger als einmal täglich erfolgen. Wenn Sildenafil PhaRes
zusammen mit Nahrung
eingenommen wird, kann der Wirkungseintritt im Vergleich zur
Nüchterneinnahme verzögert sein
(siehe Abschnitt 5.2).
Spezielle Patientengruppen
Ältere Patienten
Dosisanpassungen bei älteren Patienten (≥65 Jahre) sind nicht
erforderlich.
Nierenfunktionsstörung
Die Dosierungsempfehlungen unter „Anwendung bei Erwachsenen“
gelten auch für Patienten mit
leichter bis mäßiger Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance = 30
bis 80 ml/min).
2
Da bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance
< 30 ml/min) die Sildenafil-
Clearance vermindert ist, sollte eine Dosierung von 25 mg erwogen
werden. Entsprechend der
Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Dosis bei Bedarf
schrittweise auf 50 mg bis 10