Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

SERTRALIN HYDROCHLORID

Disponible desde:

Sandoz GmbH

Código ATC:

N06AB06

Designación común internacional (DCI):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Unidades en paquete:

10 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 24 Monate,15 Stück Blisterpackung, Laufzeit: 24

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Sertralin

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2006-05-22

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
SERTRALIN SANDOZ 50 MG – FILMTABLETTEN
SERTRALIN SANDOZ 100 MG – FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Sertralin
_ _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sertralin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sertralin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Sertralin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sertralin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SERTRALIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sertralin Sandoz enthält den Wirkstoff Sertralin. Sertralin gehört
zur Arzneimittelgruppe der
selektiven
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer
(SSRIs).
Diese
Arzneimittel
werden
zur
Behandlung von depressiven Erkrankungen und Angststörungen
angewendet.
SERTRALIN SANDOZ KANN ZUR BEHANDLUNG VON
•
Depression
und
zur
Verhinderung
eines
Wiederauftretens
der
Depression
(bei
Erwachsenen)
•
sozialer Angststörung (bei Erwachsenen)
•
posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) (bei Erwachsenen)
•
Panikstörung (bei Erwachsenen)
•
Zwangsstörung (bei Erwachsenen und Kindern und Jugendlichen im Alter
von 6 bis 17
Jahren)
ANGEWENDET WERDEN.
Depression ist eine klinische Erkrankung mit Beschwerden wie
Traurigkeit, Schlafstörungen
oder verminderter Lebensfreude.
Zwangsstörung und Panik

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten
Sertralin Sandoz 100 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Sertralin
Hydrochlorid).
Sertralin Sandoz 100 mg - Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Sertralin
Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Sertralin Sandoz 50 mg - Filmtabletten:
Weiße oder fast weiße kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille,
mit der Prägung SE|50 auf einer
Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Sertralin Sandoz 100 mg - Filmtabletten:
Weiße oder fast weiße kapselförmige Filmtablette mit Bruchrille,
mit der Prägung SE|100 auf
einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sertralin ist indiziert zur Behandlung von:
•
Episoden
einer
Major
Depression.
Zur
Rezidivprophylaxe
von
Episoden
einer
Major
Depression.
•
Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie
•
Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter
von 6 bis 17 Jahren
•
soziale Angststörung
•
posttraumatische Belastungsstörung (PTBS)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Initiale Behandlung_
_Depression und Zwangsstörung_
Die Sertralin-Behandlung sollte mit einer Anfangsdosis von 50 mg / Tag
begonnen werden.
2
_Panikstörung, PTBS und soziale Angststörung_
Die Therapie sollte mit 25 mg/Tag eingeleitet und die Dosis nach einer
Woche auf einmal täglich
50
mg
erhöht
werden.
Unter
diesem
Dosisschema
verringerte
sich
die
Inzidenz
der
Nebenwirkungen, die typischerweise bei Panikstörungen in der frühen
Behandlungsphase
auftreten.
_Titration_
_Depression, Zwangsstörung, Panikstörung, soziale Angststörung und
PTBS_
Bei
Patienten,
die
unzureichend
auf
eine
Dosis
von
50
mg
ansprechen,
könnten
Dosissteigerungen von Nutzen se