Seroquel 300 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-10-2018
MMR MMR (MMR)
04-10-2018

Ingredientes activos:

Quetiapina

Disponible desde:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Código ATC:

N05AH04

Designación común internacional (DCI):

Quetiapine

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Quetiapina, fumarato 345.39 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 240 unidade(s)

clase:

2.9.2 - Antipsicóticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

quetiapine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 3735289 CNPEM: 50032550 CHNM: 10021620 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-09-15

Información para el usuario

                                APROVADO EM
04-10-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Seroquel 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg comprimidos revestidos
Seroquel Embalagem inicial de 3 dias (Embalagem combinada)
Seroquel Embalagem inicial de 4 dias (Embalagem combinada)
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Seroquel e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Seroquel
3. Como tomar Seroquel
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Seroquel
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Seroquel e para que é utilizado
Seroquel contém uma substância designada por quetiapina. Esta
substância pertence a um grupo de
medicamentos designados antipsicóticos. Seroquel pode ser usado para
tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar: onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido,
sentir-se culpado, com falta de energia,
com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou hiperativo ou ter pouco
discernimento incluindo ser agressivo ou ter comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar em coisas que não são
reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado, ansioso, confuso,
culpado, tenso ou deprimido.
O seu médico pode continuar a prescrever-lhe Seroquel ainda que se
sinta melhor.
2. O que precisa de saber antes de 
                                
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Ficha técnica

                                APROVADO EM
04-10-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Seroquel 25 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 100 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 150 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 200 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel 300 mg comprimidos revestidos por película
Seroquel Embalagem de início de 3 Dias (25 mg) + (100 mg) comprimidos
revestidos por
película
Seroquel Embalagem de início de 4 Dias (25 mg) + (100 mg) + (200 mg)
comprimidos
revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Seroquel 25 mg contém 25 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Seroquel 100 mg contém 100 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Seroquel 150 mg contém 150 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Seroquel 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Seroquel 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Seroquel embalagem de início de 3 dias (embalagem combinada) contém
6 comprimidos de
Seroquel 25 mg e 2 comprimidos de Seroquel 100 mg
Seroquel embalagem de início de 4 dias (embalagem combinada) contém
6 comprimidos de
Seroquel 25 mg, 3 comprimidos de Seroquel 100 mg e 1 comprimido de
Seroquel 200 mg
Excipientes com efeito conhecido:
Seroquel 25 mg contém 18 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 100 mg contém 20 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 150 mg contém 29 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 200 mg contém 39 mg de lactose (anidra) por comprimido
Seroquel 300 mg contém 59 mg de lactose (anidra) por comprimido
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Os comprimidos de Seroquel 25 mg são cor de pêssego, biconvexos
redondos e têm a
gravação SEROQUEL 25 numa das faces.
Os comprimidos de Seroquel 100 mg são de cor amarela, biconvexos
redondos e têm a
gravação SEROQUEL 100 numa das faces.
Os comprimido
                                
                                Leer el documento completo