Seaxyl 0.5 mg/ml Solução para pulverização nasal

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Xilometazolina

Disponible desde:

Pharma Bavaria Internacional (PBI) Portugal, Unipessoal Lda.

Código ATC:

R01AA07

Designación común internacional (DCI):

Xilometazolina

Dosis:

0.5 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solução para pulverização nasal

Composición:

Xilometazolina, cloridrato 0.5 mg/ml

Vía de administración:

Via nasal

clase:

14.1.1 - Descongestionantes

tipo de receta:

MNSRM Medicamento não sujeito a receita médica

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

xylometazoline

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Frasco 1 unidade(s) - 10 ml Comercializado Número de Registo: 5771720 CNPEM: 50081705 CHNM: 10106824 Grupo Homogéneo: N/A

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-05-13

Información para el usuario

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
Cloridrato de Xilometazolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo com
as indicações do seu médico ou farmacêutico.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
-
Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar
um médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal e para
que é utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
utilizar
Seaxyl
0,5
mg/ml
solução
para
pulverização nasal
3.
Como utilizar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal e para
que é utilizado
Seaxyl pertence ao grupo de medicamentos utilizados no tratamento de
problemas do
nariz, simpaticomiméticos. Contém cloridrato de xilometazolina, que
ajuda a contrair os
vasos sanguíneos do seu nariz, reduzindo desse modo o inchaço da
mucosa nasal.
Seaxyl contém também ácido hialurónico (sob a forma de hialuronato
de sódio) que
protege e hidrata a mucosa do nariz.
Seaxyl é utilizado para:
-
reduzir o inchaço da mucosa do nariz causado pela inflamação da
mucosa nasal
(rinite) ou pela inflamação da mucosa dos seios perinasais
(sinusite).
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal destina-se a
crianças entre os 2 e os 12
anos.
2.
O que precisa de saber an

Ficha técnica

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml de solução contém 0,5 mg de cloridrato de xilometazolina. 1
pulverização (70 µl)
contém 0,035 mg de cloridrato de xilometazolina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização nasal.
Solução límpida, incolor e estéril (pH 5,5-6,5; osmolalidade
0,240-0,320 osmol/kg).
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático da congestão nasal provocada por rinite ou
sinusite.
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal destina-se a
crianças entre os 2 e os 12
anos de idade.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
A posologia depende da sensibilidade individual do doente e do efeito
clínico.
Crianças entre os 2 e os 12 anos
A dose para crianças entre os 2 e os 12 anos de idade é de 1
pulverização de Seaxyl 0,5
mg/ml solução para pulverização nasal em cada narina, até 3 vezes
por dia.
Não devem utilizar-se dosagens superiores às recomendadas.
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser
utilizado em bebés e
crianças com menos de 2 anos.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
A eficácia e segurança de Seaxyl 0,5 mg/ml solução para
pulverização nasal em crianças
com menos de 2 anos não foram estabelecidas.
Duração do tratamento
Seaxyl 0,5 mg/ml solução para pulverização nasal não deve ser
utilizado durante mais de
5 dias.
Se não se observar melhoria dos sintomas ou se estes piorarem após 3
dias de tratamento,
a situação clínica deve ser avaliada.
O uso prolongado e excessivo pode causar hiperemia reativa ou efeito
de congestão
rebound (ver secção 4.4).
O
médico
deve
ser
sempre
consultado
relativamente
à
duração
do
tratamento
em
crianças.
Pode repetir-se a utilização após o tratamento ter sido
interrompido durante vários dias.
A utilização a longo pra