Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - soliris je navedeno pri odraslih in otrocih za zdravljenje:paroxysmal nočne haemoglobinuria (pnh). dokazila o kliničnih koristi je dokazana pri bolnikih z haemolysis z klinični simptom(i) okvirni visoke aktivnosti bolezni, ne glede na to, transfuzijo zgodovine (glej poglavje 5. netipične haemolytic uremic sindrom (ahus). soliris je navedeno pri odraslih za zdravljenje:ognjevzdržni splošnih myasthenia gravis (gmg) pri bolnikih, ki so anti-receptorjev acetilholina (achr) protitelesa-pozitivna (glej poglavje 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) pri bolnikih, ki so anti-aquaporin-4 (aqp4) protitelesa-pozitivno z recidivno potek bolezni.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

baxalta innovations gmbh - susoctocog alfa - hemofilija a - antihemoragije - zdravljenje krvavitev pri bolnikih s pridobljeno hemofilijo, ki jo povzročajo protitelesa proti faktorju viii. obizur je indiciran pri odraslih.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - humani hepatitis b imunoglobulin - immunization, passive; hepatitis b - specifični imunoglobulini - immunoprophylaxis hepatitis b - v primeru nepredvidenega izpostavljenosti v ne-immunised predmete (vključno z osebami, katerih cepljenje isincomplete ali status neznan). - v haemodialysed bolnikih, dokler cepljenje je postala učinkovito. - v novorojenček za virus hepatitisa b prevoznik-mati. - pri osebah, ki niso kažejo, da je imunski odziv (brez merljivih hepatitis b protitelesa) po cepljenju in za koga stalno preprečevanje, ki je potrebno zaradi nenehnega tveganje, da so okuženi z virusom hepatitisa b. upoštevati je treba tudi druge uradne smernice za ustrezno uporabo človeških hepatitis b imunoglobulina za uporabo intramuscular.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiviran antigen virusa aviarne influence podtipa h5 (seva h5n6, a / duck / potsdam / 2243/84) - imunologija za aves - piščanec - za aktivno imunizacijo piščancev proti aviarne influence tipa a, podtipa h5. zmanjšanje kliničnih znakov, smrtnosti in izločanja virusa po izzivu z virulentnim sevom h5n1 so pokazali dva tedna po cepljenju z enim odmerkom. serumu protitelesa so pokazale, da vztrajajo pri piščancih za vsaj 7 mesecev in študije, opravljene z drugimi cepivo sevov kažejo, da serumu protitelesa, se pričakuje, da vztrajajo pri piščancih za najmanj 12 mesecev po tem, ko uprava dva odmerka cepiva.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - karcinom, pljučni pljuč - zdravila z delovanjem na novotvorbe in imunomodulatorji agenti, monoklonalna protitelesa - zdravilo nivolumab bms je indicirano za zdravljenje lokalno napredovalega ali metastatskega pljučnega raka nedrobnoceličnega pljuča (nsclc) po predhodni kemoterapiji pri odraslih.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - avelumab - neuroendokrine tumorje - druga zdravila z delovanjem na novotvorbe agenti, monoklonalna protitelesa - zdravilo bavencio je indicirano za samostojno zdravljenje odraslih bolnikov z metastatskim karcinomom merkelove celice (mcc). bavencio v kombinaciji z axitinib je določen za prvo linijo za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim karcinomom ledvičnih (rkc). bavencio is indicated as monotherapy for the first‑line maintenance treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc) who are progression-free following platinum‑based chemotherapy.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - prosimo, glejte dokument o izdelku.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritistrudexa v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. trudexa lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. trudexa je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. psoriatični arthritistrudexa je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. ankilozirajoči spondylitistrudexa je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. crohnova diseasetrudexa je indiciran za zdravljenje hude, aktivne crohnovo boleznijo, pri bolnikih, ki se niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. za indukcijsko zdravljenje, trudexa je treba v kombinaciji z cortiocosteroids. trudexa lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do kortikosteroidi ali ko je nadaljevalo zdravljenje s kortikosteroidi ni primerno (glej poglavje 4.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

biolitec pharma ltd - temoporfin - head and neck neoplasms; carcinoma, squamous cell - antineoplastična sredstva - foscan je indiciran za paliativno zdravljenje bolnikov z napredovalim karcinomom skvamoznih celic glave in vratu, ki niso prejeli terapije in niso primerni za radioterapijo, kirurgijo ali sistemsko kemoterapijo.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - vinflunin - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - antineoplastična sredstva - zdravilo javlor je indicirano v monoterapiji za zdravljenje odraslih bolnikov z napredovalim ali metastatskim prehodnim celičnim karcinomom urotelijskega trakta po okvari predhodnega režima, ki vsebuje platin. učinkovitost in varnost vinflunine še ni raziskano pri bolnikih s uspešnosti stanje ≥ 2.