IntronA Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

introna

merck sharp & dohme b.v. - interferón alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - inmunoestimulantes, - la hepatitis crónica btreatment de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis-b de la replicación viral (presencia de adn de la hepatitis b virus (adn-vhb) y virus de la hepatitis b antígeno (hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y / o fibrosis. la hepatitis crónica desde antes de iniciar el tratamiento con introna, se debe dar consideración a los resultados de los ensayos clínicos comparativos introna con interferón pegilado. adulto patientsintrona está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que son positivas para virus de la hepatitis c virus de arn (arn vhc). la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. los niños de tres años de edad y mayores y adolescentsintrona está indicado, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños de tres años de edad y mayores y adolescentes, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que se tradujo en una reducción de la talla final en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. peludas-celular leukaemiatreatment de los pacientes con leucemia de células peludas. mielógena crónica leukaemiamonotherapytreatment de pacientes adultos con philadelphia-cromosoma - o bcr/abl-desplazamiento positivo leucemia mielógena crónica. la experiencia clínica indica que un hematológica y citogenética mayor / menor respuesta se puede obtener en la mayoría de los pacientes tratados. una gran respuesta citogenética es definido por < 34 % ph+ de células leucémicas en la médula ósea, mientras que una menor respuesta es ≥ 34 %, pero < 90 % ph+ en las células en la médula ósea. combinación therapythe combinación de interferón alfa-2b y citarabina (ara-c), administrado durante los primeros 12 meses de tratamiento ha demostrado aumentar significativamente la tasa de las principales respuestas citogenéticas y prolonga significativamente la supervivencia global a los tres años, cuando en comparación con el interferón alfa-2b en monoterapia. varios myelomaas la terapia de mantenimiento en pacientes que han logrado el objetivo de la remisión (más de 50% de reducción en la proteína de mieloma) después de la inicial de la quimioterapia de inducción. actual de la experiencia clínica indica que la terapia de mantenimiento con interferón alfa-2b prolonga la fase de meseta; sin embargo, los efectos sobre la supervivencia global no se han demostrado de manera concluyente. folicular lymphomatreatment de alta tumor carga linfoma folicular como complemento de la adecuada combinación de la quimioterapia de inducción, tales como chop-como el régimen de. alta carga tumoral se define como la presencia de al menos uno de los siguientes: voluminosa masa tumoral (> 7 cm), la participación de tres o más nodal sitios (cada > 3 cm), síntomas sistémicos (pérdida de peso > 10 %, fiebre > 38°c por más de ocho días, o sudores nocturnos), esplenomegalia más allá del ombligo, los principales órganos obstrucción o compresión de síndrome de down, orbital o epidural participación, derrame seroso, o leucemia. carcinoide tumourtreatment de los tumores con ganglios linfáticos o metástasis en el hígado y con el 'síndrome carcinoide'. maligno melanomaas terapia adyuvante en pacientes que están libres de la enfermedad después de la cirugía, pero están en alto riesgo de recurrencia sistémica, e. los pacientes con primaria o recurrente (clínica o patológica) del nódulo linfático.

PegIntron Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pegintron

merck sharp & dohme b.v. - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. pegintron en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo pegintron, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando pegintron es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

ViraferonPeg Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

viraferonpeg

merck sharp dohme ltd  - peginterferón alfa-2b - hepatitis c, crónica - inmunoestimulantes, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. por favor refiérase a la ribavirina y boceprevir los resúmenes de características del producto (smpcs) cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con estos medicamentos. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg en combinación con ribavirina (bitherapy) está indicado para el tratamiento de chc infección en pacientes adultos que son tratados previamente, incluyendo a los pacientes con vih clínicamente estable co-infección y en pacientes adultos que han fracasado a un tratamiento previo con interferón alfa (pegilado o no pegilado) y la terapia de combinación con ribavirina o interferón alfa en monoterapia. el interferón en monoterapia, incluyendo viraferonpeg, está indicado principalmente en caso de intolerancia o contraindicación a la ribavirina. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. cuando la decisión de no diferir el tratamiento hasta la edad adulta, es importante considerar que la terapia de combinación indujo una inhibición del crecimiento que puede ser irreversible en algunos pacientes. la decisión de tratar debe hacerse caso por caso. por favor, consulte la ficha técnica de la ribavirina para cápsulas o solución oral cuando viraferonpeg es para ser utilizado en combinación con ribavirina.

Viraferon Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

viraferon

schering-plough europe - interferón alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - inmunoestimulantes, - hepatitis b crónica: tratamiento de pacientes adultos con hepatitis b crónica asociada con la evidencia de la hepatitis b, la replicación viral (presencia de adn-vhb y hbeag), elevación de la alanina aminotransferasa (alt) y histológicamente probada hepática activa de la inflamación y/o fibrosis. hepatitis c crónica:pacientes adultos:introna está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis c crónica que tiene niveles elevados de transaminasas sin descompensación hepática y que sean positivos para el arn vhc o anti-vhc (véase la sección 4. la mejor manera de utilizar introna en esta indicación es en combinación con ribavirina. niños y adolescentes:introna está diseñado para su uso, en un régimen de combinación con ribavirina, para el tratamiento de niños y adolescentes de 3 años de edad y mayores, que tienen hepatitis c crónica, no tratados previamente, sin descompensación hepática, y que son positivos para el vhc-arn. la decisión de tratar debe hacerse sobre una base de caso por caso, teniendo en cuenta cualquier evidencia de progresión de la enfermedad, tales como la inflamación hepática y fibrosis, así como factores pronósticos de respuesta, el vhc de genotipo y carga viral. el beneficio esperado del tratamiento debe ser sopesado contra la seguridad de los hallazgos observados en la infancia de los sujetos en los ensayos clínicos (ver secciones 4. 4, 4. 8 y 5.

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