País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Zum Eingeben; Kupfer; Cobalt; Natriumselenat
Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)
QA12CE99
Copper, Cobalt, Sodium Selenate
Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe
Zum Eingeben (Rind) - -; Kupfer (05977) 13,4 Gramm; Cobalt (06891) 0,5 Gramm; Natriumselenat (34350) 0,3 Gramm
Zum Eingeben
Rind
verlängert
2005-06-09
1 ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE FALTSCHACHTEL 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Bimeda Animal Health Ltd. Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS RUMIFERT Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (Bolus) für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE WIRKSTOFFE: Ein Bolus (100 g) enthält: Kupfer 13,4 g Kobalt 0,5 g Selen, als Natriumselenat 0,3 g 4. DARREICHUNGSFORM Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (Bolus). Das blaue, zylindrisch geformte intraruminale System mit kontinuierlicher Freigabe aus Glas ist ca. 82 mm x 24 mm groß und wiegt ca. 100 g 5. PACKUNGSGRÖSSE 20 Boli (10 Dosen) Eine Faltschachtel enthält fünf R.PET-Kunststoffbehälter, mit jeweils vier Boli, verschlossen unter Vakuum mit einer Polyester/Aluminium-Folie. 6. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Vorbeugung und Behandlung von Kupfer- und Selen-Mangel und zur Verbesserung der Kobaltversorgung. 2 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei nicht-wiederkäuenden Kälbern oder Tieren mit einem Körpergewicht von weniger als 100 kg. Nicht an Schafe verabreichen. Siehe auch Abschnitt „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren“. 8. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage/Gebrauchsinformation aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 9. ZIELTIERART(EN) Rind (Wiederkäuende Rinder ab einem Alter von 2 Monaten und einem Körpergewicht von mindestens 100 kg) 10. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben. Wiederkäuende Rinder ab einem Alter von Leer el documento completo
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Rumifert Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (Bolus) für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Ein Bolus (100 g) enthält: Kupfer 13,4 g Kobalt 0,5 g Selen (als Natriumselenat) 0,3 g Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Intraruminales System mit kontinuierlicher Freigabe (Bolus) Das blaue, zylindrisch geformte intraruminale System mit kontinuierlicher Freigabe aus Glas ist ca. 82 mm x 24 mm groß und wiegt ca. 100 g. (Hier im Text durchgehend als Bolus bezeichnet.) 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Rind (ab einem Alter von 2 Monaten und einem Körpergewicht von mindestens 100 kg) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Vorbeugung und Behandlung von Kupfer- und Selen-Mangel und zur Verbesserung der Kobaltversorgung. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei nicht-wiederkäuenden Kälbern oder Tieren mit einem Körpergewicht von weniger als 100 kg. Nicht an Schafe verabreichen. Siehe auch Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Das Tierarzneimittel ist nicht zur Behandlung akuter klinischer Zustände wie z. B. einer ernährungsbedingten Muskeldystrophie vorgesehen. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Vor einer zusätzlichen Versorgung mit jedweder Form von Kupfer oder Selen muss sichergestellt sein, dass die Tiere diese zusätzlichen Mengen an Spurenelementen auch benötigen. Rinder sollten innerhalb von sechs Monaten und Rinder, deren Ration mit Mineralstoffkonzentraten ergänzt wird, innerhalb von 4,5 Monaten nach der Verabreichung von Rumifert keine zusätzliche Kupfergabe, weder oral noch per Injektio Leer el documento completo