ROXACIN 100 mg/ml Injekční roztok

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Enrofloxacin

Disponible desde:

Laboratorios Calier S.A.

Código ATC:

QJ01MA

Designación común internacional (DCI):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Dosis:

100mg/ml

formulario farmacéutico:

Injekční roztok

Grupo terapéutico:

prasata, telata

Área terapéutica:

Fluorochinolony

Resumen del producto:

Kódy balení: 9939153 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Fecha de autorización:

2002-02-20

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok
Přípravek s indikačním omezením
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
LABORATORIOS CALIER S.A.
C/Barcelones, 26 (Pla del Ramassa)
Les Franqueses del Valles, Barcelona
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ROXACIN 100 mg/ml injekční roztok
Enrofloxacinum
Přípravek s indikačním omezením
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml čirého, slabě nažloutlého injekčního roztoku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum.................................................................100
mg
POMOCNÉ LÁTKY
Benzylalkohol
....................................................................7,8
mg
4.
INDIKACE
PRASATA: Bakteriální enteritida, kolibacilóza a MMA syndrom.
TELATA:
Bakteriální onemocnění respiratorního a trávicího traktu
(pasteurelóza,
mykoplasmóza, kolibacilóza, koliseptikémie), včetně
sekundárních bakteriálních
infekcí.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům:
-
v případě alergických kožních reakcí
-
v případě známých rezistencí na chinolony
-
březím samicím
-
s narušenou chrupavčitou tkáni
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě injekčního podání se mohou občas objevit tkáňové
změny.
Fotosenzitivita a vznik alergií doprovázených artralgií.
Přerušte podávání a zaveďte
symptomatickou léčbu.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prasata a telata skotu.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Intramuskulární podání:
PRASATA: 25 mg enrofloxacinu / tj. 0,25 ml ROXACIN 100 mg/ml
injekční roztok / 10
kg ž. hm. / den po dobu 3-5 dní
TELATA: 25 mg enrofloxacinu / tj. 0,25 ml ROXACIN 100 mg/ml injekční
roztok / 10 kg
ž. hm. / den po dobu 3 - 5 dní
Zátku lze propíchnout max. 10krát.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Aby bylo zajištěno správné dávkování (včetně prevence
podání nedostatečné dávky) je
třeba určit s maximá

Ficha técnica

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ROXACIN 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
Přípravek s indikačním omezením
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ:
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Enrofloxacinum.................................................................100
mg
POMOCNÉ LÁTKY
Benzylalkohol
....................................................................7,8
mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA:
Injekční roztok
Čirý, slabě nažloutlý roztok
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata a telata skotu.
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PRASATA: Bakteriální enteritida, kolibacilóza a MMA syndrom.
TELATA:
Bakteriální
onemocnění
respiratorního
a
trávicího
traktu
(pasteurelóza,
mykoplasmóza, kolibacilóza, koliseptikémie), včetně
sekundárních bakteriálních infekcí.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepodávejte zvířatům:
-
v případě alergických kožních reakcí
-
v případě známých rezistencí na chinolony
-
březím samicím
-
s narušenou chrupavčitou tkáni
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů,
které měly slabou
odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny
antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být, pokud je to možné,
založeno na výsledku testu
citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v
tomto souhrnu údajů o
přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních
na fluorochinolony a snížit
účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené
rezistence.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK
ZVÍŘATŮM
Přípravek je alkalický roztok. Zabraňte kontakt