ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

ropinirole base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2

Disponible desde:

TEVA SANTE

Código ATC:

N04BC04

Designación común internacional (DCI):

ropinirole base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

pour un comprimé > ropinirole base 2 mg sous forme de : chlorhydrate de ropinirole 2,28 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC-Aluminium de 21 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Dopaminergiques

indicaciones terapéuticas:

Classe pharmacothérapeutique : Dopaminergiques, Agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC04.La substance active de ROPINIROLE TEVA est le ropinirole, qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques agissent dans votre cerveau comme la substance naturelle appelée dopamine.ROPINIROLE TEVA est utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, les symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère.Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent un faible taux de dopamine dans certaines régions de leur cerveau. Le ropinirole possède des effets similaires à ceux de la dopamine naturelle et contribue donc à réduire les symptômes de la maladie de Parkinson.Le syndrome des jambes sans repos (SJSR) est aussi appelé syndrome d'Ekbom. Les patients atteints d'un syndrome des jambes sans repos ont un besoin irrésistible de bouger les jambes, et parfois les bras ou d'autres parties du corps. Ils présentent habituellement des sensations désagréables au niveau des membres (décrites parfois comme « fourmillements » ou « picotements ») qui se manifestent en position assise ou allongée et sont soulagées par le mouvement. En conséquence, ces patients présentent des problèmes pour rester assis et spécialement pour dormir.ROPINIROLE TEVA soulage les sensations désagréables et réduit le besoin de bouger les jambes et les autres membres.

Resumen del producto:

ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg - ADARTREL 2 mg, comprimé pelliculé.ROPINIROLE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à ROPINIROLE 2 mg - REQUIP 2 mg, comprimé pelliculé.

Estado de Autorización:

Valide

Fecha de autorización:

2009-03-24

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
Dénomination du médicament
ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé
Ropinirole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Dopaminergiques, Agonistes
dopaminergiques - code ATC : N04BC04.
La substance active de ROPINIROLE TEVA est le ropinirole, qui
appartient à un groupe de médicaments
appelés agonistes dopaminergiques. Les agonistes dopaminergiques
agissent dans votre cerveau comme
la substance naturelle appelée dopamine.
ROPINIROLE TEVA est utilisé pour traiter
·
la maladie de Parkinson,
·
les symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère.
Les personnes atteintes de la maladie de Parkinson présentent un
faible taux de dopamine dans certaines
régions de leur cerveau. Le ropinirole possède des effets simil

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ROPINIROLE TEVA 2 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ropinirole................................................................................................................................
2 mg
Sous forme de chlorhydrate de
ropinirole.............................................................................
2,28 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 103,19 mg de lactose et 0,1575 mg
de lécithine (de soja) (E322).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés roses, ronds, légèrement bombés, gravés «
R 2 » sur une face, l'autre face étant
lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de la maladie de Parkinson dans les conditions suivantes :
o
traitement de première intention en monothérapie pour différer
l’instauration de la dopathérapie ;
o
association à la lévodopa en cours d'évolution de la maladie
lorsque l'effet de la dopathérapie s'épuise
ou devient inconstant, et qu'apparaissent des fluctuations de l'effet
thérapeutique (fluctuations de type «
fin de dose » ou effets « on-off »).
·
Traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos
idiopathique modéré à sévère (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson
Adultes
Il est recommandé d’adapter la posologie du ropinirole
individuellement, en fonction de l'efficacité et de
la tolérance. ROPINIROLE TEVA doit être administré en trois prises
par jour, de préférence au cours des
repas pour améliorer la tolérance gastro-intestinale.
Instauration du traitement
La dose initiale recommandée est de 0,25 mg de ropinirole, 3 fois par
jour pendant 1 semaine. La dose de
ropinirole est ensuite augmentée de 0,25 mg par prise, 3 fois par
jour selon le schéma suivant :