RIVASTIGMIN RATIOPHARM 9.5 mg / 24 h depotlaastari

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Rivastigminum

Disponible desde:

ratiopharm GmbH

Código ATC:

N06DA03

Designación común internacional (DCI):

Rivastigminum

Dosis:

9.5 mg / 24 h

formulario farmacéutico:

depotlaastari

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

rivastigmiini

Resumen del producto:

Määräämisehto: Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian) diagnosointiin ja hoitoon.

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2013-11-04

Información para el usuario

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RIVASTIGMIN RATIOPHARM 4,6 MG/24 H DEPOTLAASTARI
RIVASTIGMIN RATIOPHARM 9,5 MG/24 H DEPOTLAASTARI
rivastigmiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Rivastigmin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmin
ratiopharm -depotlaastareita
3.
Miten Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareita käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RIVASTIGMIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Rivastigmin ratiopharm -depotlaastareiden vaikuttava aine on
rivastigmiini.
Rivastigmiini
kuuluu koliiniesteraasin estäjien lääkeryhmään. Alzheimerin
tautia sairastavilla
potilailla tietyt hermosolut aivoissa kuolevat, mikä johtaa
hermovälittäjäaine asetyylikoliinin
(aine,
joka edesauttaa hermosolujen välistä kommunikaatiota) alhaisiin
pitoisuuksiin. Rivastigmiini
vaikuttaa
estämällä asetyylikoliinia pilkkovia entsyymejä:
asetyylikoliiniesteraasia ja butyryylikoliiniesteraasia.
Estämällä näiden entsyymien toimintaa Rivastigmin ratiopharm
lisää asetyylikoliinin
määrää aivoissa,
mikä helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Rivastigmin ratiopharm on tarkoitettu aikuispotilailla
lievän tai keskivaikean Alzheimerin taudin
hoitoo

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h depotlaastari
Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h depotlaastari
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h depotlaastari: _
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 4,6 mg
rivastigmiiniä. Yksi 5 cm
2
suuruinen
depotlaastari sisältää 9 mg rivastigmiiniä.
_Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h depotlaastari: _
Yhdestä depotlaastarista vapautuu 24 tunnin kuluessa 9,5 mg
rivastigmiiniä. Yksi 10 cm
2
suuruinen
depotlaastari sisältää 18 mg rivastigmiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotlaastari.
Kolmesta kerroksesta koostuva, pyöreä matriksityyppinen
depotlaastari, jossa on taustakalvo, (akryylistä
valmistettu) lääkkeen sisältävä matriksikerros,
(silikoni)liimakerros ja lisäksi suorakaiteen muotoinen
suojakalvo.
Taustakalvo on läpikuultavan valkoinen ja siihen on merkitty:
-
Rivastigmine 4,6 mg/24 h (Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h
depotlaastari)
tai
-
Rivastigmine 9,5 mg/24 h (Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h
depotlaastari).
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Lääkehoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla
perehtynyt Alzheimerin taudin (dementian)
diagnosointiin
ja hoitoon. Diagnoosi tulee asettaa vallitsevien
ohjeiden mukaan. Kuten muutkin
dementiapotilaille
annettavat hoidot, rivastigmiinihoidon
saa aloittaa vain, jos käytettävissä on henkilö,
joka huolehtii säännöllisestä lääkkeenannosta ja hoidon
seurannasta.
Annostus
DE POTLAASTARIT
RIVASTIGMIININ VAPAUTUMISNOPEUS 24 TUNNIN
KULUESSA _IN VIVO_
Rivastigmin ratiopharm 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmin ratiopharm 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Rivastigmin ratiopharm 13,3 mg/24 h
13,3 mg
Alkuannos
Hoito aloitetaan 4,6 mg/24 h depotlaastareilla.
Ylläpitoannos
Jos potilas on hoitavan lääkärin arvion mukaan sietänyt
vähintään neljä viikkoa jatkunutta hoitoa hyvin,
4,6