País: República Checa
Idioma: checo
Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Dexamethason
Eurovet Animal Health, B.V.
QH02AB
Dexamethasone (Dexamethasonum)
2mg/ml
Injekční roztok
kočky, koně, prasata, skot, psi
Glukokortikoidy
Kódy balení: 9935118 - 1 x 25 ml - injekční lahvička
2008-07-02
PŘÍBALOVÁ INFORMACE RAPIDEXON 2 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Eurovet Animal Health B.V., Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rapidexon 2 mg/ml injekční roztok Dexamethasoni natrii phosphas 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas) 2,0 mg EXCIPIENS: Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic 4. INDIKACE U koní, skotu, prasat, psů a koček: Léčba zánětlivých nebo alergických onemocnění. U skotu: Léčba primární ketózy Indukce porodu. U koní: Léčba zánětu kloubů, bursy nebo šlachy (šlachových pouzder) 5. KONTRAINDIKACE S výjimkou neodkladných situací nepoužívejte u zvířat s onemocněním diabetem, ledvinovou nedostatečností, srdeční nedostatečností, Cushingovým syndromem nebo osteoporózou. Nepoužívejte u virových infekcí během viremického stádia nebo v případech systémových fungálních infekcí. Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními vředy či demodikózou. Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury, bakteriální kloubní infekce a aseptické kostní nekrózy (úmrtí buněk). Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z ostatních složek přípravku. Viz bod 12. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY O kortikosteroidech je známo, že mají široké spektrum nežádoucích účinků. Zatímco jsou jednorázové vysoké dávky všeobecně dobře snášeny, mohou vyvolat závažné nežádoucí účinky při dlouhodobém 1 používání, a to v případě, že se podávají estery vyznačující se dlouhodobým působením. Dávka při střednědobém až dlouhodobém používání by proto měla být všeobecně udržována na minimu nezbytném p Leer el documento completo
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU RAPIDEXON 2 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK cz_vet_96_040_08_C_spc.doc 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU RAPIDEXON 2 mg/ml injekční roztok. 2. KVANTITATIVNÍ A KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 mililitr obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Dexamethasonum (ut Dexamethasoni natrii phosphas) 2,0 mg EXCIPIENS: Benzylalkohol (E1519) 15,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok, bez viditelných částic 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Koně, skot, prasata, kočky a psi. 4.2 INDIKACE, UPŘESNĚNÍ PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT U koní, skotu, prasat, psů a koček: Léčba zánětlivých nebo alergických onemocnění. U skotu: Léčba primární ketózy (acetonémie). Indukce porodu U koní: Léčba artritidy, bursitidy nebo tenosynovitidy. 4.3 KONTRAINDIKACE S výjimkou neodkladných situací nepoužívejte u zvířat s onemocněním diabetes mellitus, ledvinovou nedostatečností, srdeční nedostatečností, hyperadrenokorticismem nebo osteoporózou. Nepoužívejte u virových infekcí během viremického stádia nebo v případech systémových mykotických infekcí. Nepoužívejte u zvířat s gastrointestinálními nebo korneálními vředy či demodikózou. Nepodávejte intraartikulárně, jestliže jsou prokázány fraktury, bakteriální kloubní infekce a aseptické kostní nekrózy. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, kortikosteroidy nebo na některou z ostatních složek přípravku. Viz bod 4.7. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH. Žádná. cz_vet_96_040_08_C_spc.doc 2 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Jestliže se veterinární léčivý přípravek používá k vyvolání porodu u skotu, může poté nastat vysoký výskyt zadržení placenty s možnou následnou metritidou a/nebo subfertilitou. Veterinární lékař by měl sledovat v pravidelných intervalech odezvu na dlouhodobou léč Leer el documento completo