QUADION

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

KETOCONAZOL

Disponible desde:

FORTBENTON CO. LABORATORIES S.A.

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

KETOCONAZOL 2.00 G

Unidades en paquete:

15 GR

Fecha de autorización:

2013-10-18

Información para el usuario

QUADION
KETOCONAZOL 2%
CREMA
  INDUSTRIA ARGENTINA 
USO EXTERNO 
VENTA BAJO RECETA

COMPOSICIÓN: Cada 100 gramos de crema 
contiene:
Ketoconazol………………………… 2,00 g
Excipientes: Propilenglicol, Glicereth-26, 
Cera Lanette S.X., Vaselina líquida, Alcohol 
estearílico, Metilparabeno, Propilparabeno, 
Agua purificada c.s.p.………… 
100,00  g
CÓDIGO ATC: D01AC08
ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antimicótico tópico 
de amplio espectro.
INDICACIONES: Tratamiento tópico de la tiña 
pedis, tiña cruris y tiña corporis producidas 
por los dermatofitos sensibles al ketocon-
azol. También está indicado para el trata-
miento tópico de la pitiriasis versicolor, can-
didiasis cutánea y dermatitis seborreica.
ACCIÓN FARMACOLÓGICA: 
Farmacocinética: Con la aplicación tópica 
de una dosis diaria de 80 mg de keto-
conazol al 2%, durante 28 días sobre la 
piel sana o lesionada de perros, no hubo 
detección a nivel plasmático. Después de 
una única aplicación sobre pecho, brazos 
y espalda de voluntarios normales no se 
detectó absorción sistémica de ketoconazol 
a un nivel sanguíneo de 5 ng/ml durante un 
pe-ríodo de 72 horas.
Microbiología: El ketoconazol es un anti-
micótico sintético de amplio espectro, que 
inhibe el crecimiento “in vitro” de hongos y 
levaduras, por modificación de la permea-
bilidad de las membranas celulares de los 
dermatofitos.
Solo los organismos _Tricophyton rubrum, _
_Tricophyton mentagrophytes_ y _Epidermo-_
_phyton fioccosum, Malassezia furfure (Pity-_
_rosporum orbiculare)_ y _Candida spp._ han 
demostrado estar clínicamente afectados. 
No han sido informados casos de desarro-
llo de resistencia al ketoconazol.
Mecanismo de acción: Estudios “in vitro” 
indican que el ketoconazol interfiere en 
la síntesis del ergosterol, que es un com-
ponente vital de las membranas de la 
célula fúngica. Se informa que el efecto 
terapéutico del ketoconazol en la dermati-
tis sebo-rreica se debe a la reducción