País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
KETOCONAZOL
FORTBENTON CO. LABORATORIES S.A.
CREMA
KETOCONAZOL 2.00 G
15 GR
2013-10-18
QUADION KETOCONAZOL 2% CREMA INDUSTRIA ARGENTINA USO EXTERNO VENTA BAJO RECETA COMPOSICIÓN: Cada 100 gramos de crema contiene: Ketoconazol………………………… 2,00 g Excipientes: Propilenglicol, Glicereth-26, Cera Lanette S.X., Vaselina líquida, Alcohol estearílico, Metilparabeno, Propilparabeno, Agua purificada c.s.p.………… 100,00 g CÓDIGO ATC: D01AC08 ACCIÓN TERAPÉUTICA: Antimicótico tópico de amplio espectro. INDICACIONES: Tratamiento tópico de la tiña pedis, tiña cruris y tiña corporis producidas por los dermatofitos sensibles al ketocon- azol. También está indicado para el trata- miento tópico de la pitiriasis versicolor, can- didiasis cutánea y dermatitis seborreica. ACCIÓN FARMACOLÓGICA: Farmacocinética: Con la aplicación tópica de una dosis diaria de 80 mg de keto- conazol al 2%, durante 28 días sobre la piel sana o lesionada de perros, no hubo detección a nivel plasmático. Después de una única aplicación sobre pecho, brazos y espalda de voluntarios normales no se detectó absorción sistémica de ketoconazol a un nivel sanguíneo de 5 ng/ml durante un pe-ríodo de 72 horas. Microbiología: El ketoconazol es un anti- micótico sintético de amplio espectro, que inhibe el crecimiento “in vitro” de hongos y levaduras, por modificación de la permea- bilidad de las membranas celulares de los dermatofitos. Solo los organismos _Tricophyton rubrum, _ _Tricophyton mentagrophytes_ y _Epidermo-_ _phyton fioccosum, Malassezia furfure (Pity-_ _rosporum orbiculare)_ y _Candida spp._ han demostrado estar clínicamente afectados. No han sido informados casos de desarro- llo de resistencia al ketoconazol. Mecanismo de acción: Estudios “in vitro” indican que el ketoconazol interfiere en la síntesis del ergosterol, que es un com- ponente vital de las membranas de la célula fúngica. Se informa que el efecto terapéutico del ketoconazol en la dermati- tis sebo-rreica se debe a la reducción Leer el documento completo