Pulmotil G 200 mg/g Granule

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Tilmikosin

Disponible desde:

Elanco GmbH

Código ATC:

QJ01FA

Designación común internacional (DCI):

Tilmicosin (Tilmicosinum)

Dosis:

20%

formulario farmacéutico:

Granule

Grupo terapéutico:

prasata ve výkrmu

Área terapéutica:

Makrolidy

Resumen del producto:

Kódy balení: 9907747 - 1 x 1 kg - vak; 9937221 - 1 x 1 kg - pytel

Fecha de autorización:

2005-03-23

Información para el usuario

PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU – KOMBINOVANÁ
ETIKETA
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmotil G 200 mg/g granule pro prasata
Tilmicosinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g obsahuje:
Léčivá látka:
Tilmicosinum (jako phosphas) 200 mg
4.
LÉKOVÁ FORMA
Granule.
Nažloutlé až načervenalé sypké granule.
5.
VELIKOST BALENÍ
1 kg.
6.
INDIKACE
Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných
_Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma _
_hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a dalšími mikroorganismy
citlivými k tilmikosinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Zamezte přístupu koní a jiných koňovitých ke krmivu
obsahujícímu tilmikosin. Koně, kteří požili krmivo
obsahující tilmikosin mohou vykazovat známky toxicity, tj.
letargie, anorexie, snížený příjem krmiva,
průjmy, koliky, distenze abdomenu a úhyn.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tilmikosin nebo na
některou z pomocných látek.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech může u léčených zvířat dojít k
přechodnému snížení příjmu krmiva
(včetně odmítání krmiva).
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
- velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více
než 1 z 10 ošetřených zvířat)
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených
zvířat)
- neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 ošetřených
zvířat)
- vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených
zvířat)
- velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat,
včetně ojedinělých

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Pulmotil G 200 mg/g granule pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Tilmicosinum (jako phosphas) 200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule.
Nažloutlé až načervenalé sypké granule.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata ve výkrmu.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a léčba respiračních onemocnění vyvolaných
_Actinobacillus pleuropneumonie_,
_Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida_ a dalšími
mikroorganismy citlivými
k tilmikosinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Zamezte přístupu koní a jiných koňovitých ke krmivu
obsahujícímu tilmikosin. Koně, kteří
požili krmivo obsahující tilmikosin mohou vykazovat známky
toxicity, tj. letargie, anorexie,
snížený příjem krmiva, průjmy, koliky, distenze abdomenu a
úhyn.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na tilmikosin nebo na
některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
V případě akutních respiračních onemocnění zvířata trpí
nechutenstvím. Tyto případy
vyžadují parenterální léčbu.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Nesprávné použití přípravku může zvýšit prevalenci
rezistence bakterií k tilmikosinu a snížit
účinnost léčby látkami příbuznými tilmikosinu.
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky.
Vzhledem k možné odlišnosti (čas, geografické podmínky) se při
výskytu rezistence bakterií
k tilmikosinu doporučuje odběr vzorků na bakteriologické
vyšetření a provedení testů
citlivosti.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Makrolidy jako např. tilmikosin mohou po injekci, inhalaci, požití,
po kontaktu s kůží nebo
očima vyvolat