Prothiucil - Tabletten

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

PROPYLTHIOURACIL

Disponible desde:

Phafag Pharma Research & Trading GmbH

Código ATC:

H03BA02

Designación común internacional (DCI):

propylthiouracil

Unidades en paquete:

50 Stück, Laufzeit: 60 Monate,500 Stück, Laufzeit: 60 Monate

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Área terapéutica:

Thiouracils

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

1949-09-29

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PROTHIUCIL-TABLETTEN
Propylthiouracil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Prothiucil und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Prothiucil beachten?
3.
Wie ist Prothiucil einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prothiucil aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PROTHIUCIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Prothiucil ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Schilddrüsenfunktion
(Thyreostatikum). Prothiucil
wird angewendet bei
-
Überfunktion der Schilddrüse (Hyperthyreosen),
-
Morbus Basedow (eine Erkrankung des Immunsystems mit
Schilddrüsenüberfunktion),
-
Zur Vorbereitung von Operationen zur Schilddrüsenentfernung
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROTHIUCIL BEACHTEN?
PROTHIUCIL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Propylthiouracil oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
-
bei Kropfentwicklung bis hinter das Brustbein (substernaler Struma),
-
bei schweren Leberfunktionsstörungen,
-
bei ernsten Störungen der Knochenmarksfunktion,
-
wenn bei Ihnen in der Vorgeschichte schwere Nebenwirkungen bei der
Behandlung mit
Propylthiouracil enthaltenden Arzneimittel aufgetreten sind,
insbesondere nach einem Fehlen

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prothiucil-Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 20 mg Propylthiouracil.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Laktose 102,5 mg.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe, geruchlose Tabletten mit 9 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose)
-
Morbus Basedow
-
Vorbereitung hyperthyroider Patienten zur Thyreoidektomien
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, Kinder und Jugendliche über 12 Jahre_
Die Anfangsdosis beträgt bei geringer klinischer Symptomatik der
Hyperthyreose 100 – 300 mg
Propylthiouracil (5 – 15 Tabletten) pro Tag aufgeteilt in 2 – 3
Einzeldosen.
In schweren Fällen und nach Jodkontamination werden höhere
Anfangsdosen von 300 – 600 mg
Propylthiouracil (15 – 30 Tabletten) täglich empfohlen, verteilt
auf 4 – 6 Einzeldosen.
Die Erhaltungsdosis beträgt 60 – 160 mg Propylthiouracil (3 – 8
Tabletten) pro Tag. Die
Erhaltungsdosis kann morgens nach dem Frühstück auf einmal
eingenommen werden.
_Kinder zwischen 6 und 12 Jahren_
Die Anfangsdosis beträgt 60 – 160 mg Propylthiouracil (3 – 8
Tabletten) täglich aufgeteilt auf 3
Einzeldosen.
Die Erhaltungsdosis beträgt abhängig vom Patienten 1/3 – 2/3 der
Anfangsdosis und ist pro Tag
aufgeteilt in 2 – 3 Einzeldosen im Abstand von 8 – 12 Stunden
einzunehmen.
3
_Ältere Patienten_
Aufgrund einer eventuell vorbestehenden reduzierten Nieren- und/oder
Leberfunktion wird
empfohlen, die Dosierung für ältere Patienten im unteren Bereich des
normalen
Dosierungsspektrums
anzusiedeln.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_
Die Dosis von Prothiucil sollte bei milder bis mäßiger
Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-
Clearance zwischen 10 und 50 ml/min) um 25% und bei schwerer
Nierenfunktionseinschränkung
(Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min)