PREDONIUM 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PERINDOPRIL, INDAPAMIDA

Disponible desde:

Les Laboratoires Servier

Código ATC:

C09BA04

Designación común internacional (DCI):

PERINDOPRIL, INDAPAMIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

INHIBIDORES DE LA ECA, COMBINACIONES - Inhibidores de la ECA y diuréticos - Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PREDONIUM 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos ranurados Revocado 09/03/2012 No Comercializado - PREDONIUM 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos ranurados Revocado 09/03/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 12/11/2001 / Revocado 09/03/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

PREDONIUM 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS  
perindopril terbutilamina/indapamida 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. 
Qué es PREDONIUM y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar PREDONIUM 
3. 
Cómo tomar PREDONIUM 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de PREDONIUM 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES PREDONIUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

¿QUÉ ES PREDONIUM? 
PREDONIUM es una asociación de dos principios activos,
perindopril e indapamida. Es un 
antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la
tensión arterial elevada (hipertensión). 

¿PARA QUÉ SE UTILIZA PREDONIUM? 
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la ECA. Actúan 
ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que
su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de 
ellos. 
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad
de orina producida por los riñones. Sin 
embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que
sólo produce un leve aumento en la cantidad 
de orina formada. 
Cada uno de los principios activos disminuye la

Ficha técnica

 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

PREDONIUM 2 mg/0,625 mg comprimidos. 

2.  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Un comprimido contiene 1,669 mg de perindopril que se
corresponden con 2 mg de perindopril 
terbutilamina y 0,625 mg de indapamida. 

Excipiente: 64,175 mg de lactosa monohidratada 
Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido. 
Comprimido blanco, con forma de bastón, ranurado en cada
lado. El comprimido se puede dividir en 
mitades iguales._ _
_ _
4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Hipertensión esencial. 

4.2  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía oral. 
La dosis habitual es un comprimido de PREDONIUM al día en una
toma, preferentemente por la mañana 
y antes del desayuno. Si no se controla la presión arterial
después de un mes de tratamiento, puede 
duplicarse la dosis. 

ANCIANOS (VER SECCIÓN 4.4) 
El tratamiento debe iniciarse a la dosis normal de
un comprimido de PREDONIUM al día._ _

_Pacientes con insuficiencia renal (ver sección 4.4)_ 
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina
por debajo de 30 ml/min), el tratamiento 
está contraindicado. 
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina de 30-60 ml/min), la dosis 
máxima debería ser un comprimido de PREDONIUM al día. 
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a
60 ml/min, no es necesario modificar la 
dosis. 
La práctica médica normal incluye control periódico de la
creatinina y del potasio. 
_Pacientes
con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) _
En caso de insuficiencia hep