PRAVASTATINE Bouchara Recordati 10 mg, comprimé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

pravastatine sodique

Disponible desde:

BOUCHARA-RECORDATI

Código ATC:

C10AA03

Designación común internacional (DCI):

pravastatin sodium

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > pravastatine sodique : 10 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

HYPOLIPIDEMIANTS / HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS / INHIBITEURS DE LA HMG-COA REDUCTASE

Resumen del producto:

375 706-3 ou 34009 375 706 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 716-9 ou 34009 375 716 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 717-5 ou 34009 375 717 5 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 718-1 ou 34009 375 718 1 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 719-8 ou 34009 375 719 8 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 720-6 ou 34009 375 720 6 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 721-2 ou 34009 375 721 2 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 557-3 ou 34009 569 557 3 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 722-9 ou 34009 375 722 9 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 723-5 ou 34009 375 723 5 4 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 724-1 ou 34009 375 724 1 5 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 708-6 ou 34009 375 708 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 725-8 ou 34009 375 725 8 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 726-4 ou 34009 375 726 4 4 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 727-0 ou 34009 375 727 0 5 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 728-7 ou 34009 375 728 7 3 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 559-6 ou 34009 569 559 6 1 - film(s) thermosoudé(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium P-A-M-éthylène (SURLYN) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 709-2 ou 34009 375 709 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 710-0 ou 34009 375 710 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 711-7 ou 34009 375 711 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 712-3 ou 34009 375 712 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 714-6 ou 34009 375 714 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 556-7 ou 34009 569 556 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 715-2 ou 34009 375 715 2 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Archivée

Fecha de autorización:

2006-05-19

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2007
Dénomination du médicament
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé
Pravastatine sodique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAVASTATINE BOUCHARA
RECORDATI 10 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé est indiqué dans le
traitement de certaines
hypercholestérolémies, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est
avéré insuffisant.
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé diminue le risque de
survenue d'accident cardiovasculaire
(infarctus du myocarde, angine de poitrine, accident vasculaire
cérébral) et le risque de décès lié à cette maladie chez les
personnes:
·
n'ayant pas eu d'accident cardiaque mais présentant une augmentation
du cholestérol modérée ou importante, associée à
des facteurs de risque cardiovasculaire.
Le traitement pa

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/06/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAVASTATINE BOUCHARA RECORDATI 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pravastatine sodique
..........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément d'un régime, quand la
réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques
(par exemple, exercice, perte de poids) est insuffisante.
PRÉVENTION PRIMAIRE
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients présentant une hypercholestérolémie
modérée ou sévère et exposés à un risque élevé de premier
événement cardiovasculaire, en complément d'un régime (voir
rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Avant de débuter un traitement par pravastatine, toute cause
secondaire d'hypercholestérolémie doit être éliminée et les
patients doivent être soumis à un régime hypocholestérolémiant
standard qui doit être poursuivi pendant toute la durée du
traitement.
Ce médicament est administré par voie orale, en une prise par jour,
de préférence le soir, pendant ou en dehors des repas.
HYPERCHOLESTÉROLÉMIE: la dose recommandée est de 10 à 40 mg une
fois par jour. La réponse thérapeutique est observée
une semaine après le début du traitement et l'effet maximum d'une
dose donnée après quatre semaines. De ce fait, des
bilans lipidiques périodiques doivent être pratiqués et la
posologie ajustée en conséquence. La dose journalière maximale
est de 40 mg.
ENFANTS ET ADOLESCENTS (8-18 ANS) AVEC UNE HYPERCHOLESTÉROLÉMIE
FAMILIALE HÉTÉROZYGOTE: la dose recommandée est de
10 à 20 mg une fois par jour entre