Porcilis Ery + Parvo suspensija injekcijām

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Ingredientes activos:

Inaktivēta cūku parvovīrusa,Inaktivēta Erysipelothrix rhusiopathiae

Disponible desde:

Intervet International B.V., Nīderlande

Código ATC:

QI09AL01

Designación común internacional (DCI):

Inactivated porcine parvovirus,Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae

formulario farmacéutico:

suspensija injekcijām

tipo de receta:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Fabricado por:

Intervet International B.V., Nīderlande

Grupo terapéutico:

cūkas

Resumen del producto:

V/NRP/96/0378-01 - - Flakons, 10 deva - -; V/NRP/96/0378-02 - - Flakons, 25 deva - [JPG] [JPG]; V/NRP/96/0378-03 - - Flakons, 50 deva - [PDF]; V/NRP/96/0378-04 - - Flakons, 125 deva - -

Estado de Autorización:

Nav informācijas

Fecha de autorización:

2010-10-15

Información para el usuario

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/96/0378
PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS
APLIECĪBAS
ĪPAŠNIEKA
UN
RAŽOŠANAS
LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY+PARVO
suspensija injekcijām cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms 014: ≥ 552 EU*
Inaktivēts, lizēts
_ Erysipelothrix rhusiopathiae_
antigēna koncentrāts,
_ _
celms M2 (serotips 2):

1
aizsargājošā deva cūkām (ppd)**
* nosakot antigēna masu galaproduktā ar ELISA testu
** nosakot ar Ph. Eur. potences testu
ADJUVANTS:
dl-

-tokoferols
150 mg
Suspensija injekcijām.
Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Sivēnmāšu un jauncūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes, ko izraisa
visi attiecīgie
_Erysipelothrix (E.) rhusiopathiae_
serotipi (serotips 1 un 2), un lai aizsargātu to embrijus
un augļus no cūku parvovīrusa (CPV) infekcijas izraisītas nāves.
_ _
_E. rhusiopathiae_
:
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas
Imunitātes ilgums: 6 mēneši
CPV:
_ _
Imunitātes ilgums: 12 mēneši
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
2
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa
temperatūras paaugstināšanās (0,5°C). Ļoti bieži
var rasties neliels īslaicīgs lokāls pietūkums (Ø 1-10 mm) līdz
8 dienām pēc vakcinācijas. Bieži var
rasties pārejoša aktivitātes samazināšanās.
Pēcreģistrācijas uzraudzībā:
Ļoti retos gadījumos var attīstīties pastiprinātas jutības
reakcija.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādīb

Ficha técnica

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0378
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
PORCILIS ERY+PARVO suspensija injekcijām cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (2 ml) satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Inaktivēts cūku parvovīruss, celms 014: ≥ 552 EU*
Inaktivēts, lizēts_ Erysipelothrix rhusiopathiae_ antigēna
koncentrāts, celms M2 (serotips 2):  1 aizsargājoša deva cūkām
(ppd)**
* nosakot antigēna masu galaproduktā ar ELISA testu
** nosakot ar Ph. Eur. potences testu
ADJUVANTS:
dl--tokoferols 150 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Ūdeņains, balts vai gandrīz balts šķīdums.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Cūkas (sivēnmātes un jauncūkas).
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Sivēnmāšu un jauncūku aktīvai imunizācijai, lai novērstu cūku
sarkanguļas klīniskās pazīmes, ko izraisa visi attiecīgie
_Erysipelothrix (E.) rhusiopathiae_ serotipi (serotips 1 un 2), un lai
aizsargātu to embrijus un augļus no cūku parvovīrusa (CPV)
infekcijas izraisītas nāves.
_E. __rhusiopathiae_:
Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas.
Imunitātes ilgums: 6 mēneši.
Cūku parvovīruss:
Imunitātes ilgums: 12 mēneši.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nevakcinēt slimus un novārgušus dzīvniekus.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Laboratoriskajos pētījumos un lauka izmēģinājumos:
Ļoti bieži 24 stundu laikā var rasties īslaicīga ķermeņa
temperatūras paaugstināšan