Physioneal 40 Clear-Flex 2,27 % Peritonealdialyselösung

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

Disponible desde:

Baxter AG

Código ATC:

B05DB

Designación común internacional (DCI):

glucosum, natrii chloridum, natrii lactas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii hydrogenocarbonas, natrium, calcium, magnesium, chloridum, lactas, hydrogenocarbonas

formulario farmacéutico:

Peritonealdialyselösung

Composición:

A) Lösung A: glucosum 30.3 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 245 mg, magnesii chloridum hexahydricum 68 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. B) Lösung B: natrii chloridum 19.95 g, natrii hydrogenocarbonas 9.29 g, natrii lactas 6.73 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml. Lösung nach Rekonstitution (750 ml Lösung A + 250 ml Lösung B): glucosum 22.7 g ut glucosum monohydricum, calcii chloridum dihydricum 184 mg, magnesii chloridum hexahydricum 51 mg, natrii chloridum 5.38 g, natrii hydrogenocarbonas 2.1 g, natrii lactas 1.68 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml, Corresp. glucosum 126 mmol/l, natrium 132 mmol/l, calcium 1.25 mmol/l, magnesium 0.25 mmol/l, chloridum 95 mmol/l, lactas 15 mmol/l, hydrogenocarbonas 25 mmol/l.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Peritonealdialyselösung

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2008-06-06

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Physioneal 40 Clear-Flex
Zusammensetzung
Wirkstoffe:
Glucose, Natriumchlorid, Calciumchlorid 2 H2O, Magnesiumchlorid 6 H2O,
Natriumlactat, Natriumhydrogencarbonat
Hilfsstoff:
Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Sterile Peritonealdialyselösung
Physioneal 40
Glucose
1,36% m/v / 13,6
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose
2,27% m/v / 22,7
mg/ml
Clear-Flex
Physioneal 40
Glucose 3,86% m/v / 38,6
mg/ml
Clear-Flex
Grosse Kammer „A“
Wasserfreie Glucose
(ut Glucose H2O)
18,2 g/l
(20,0 g/l)
30,3g/l
(33,3 g/l)
51,5 g/l
(56,6 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,245 g/l
0,245 g/l
0,245 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,068 g/l
0,068 g/l
0,068 g/l
Kleine Kammer „B“
Natriumchlorid
19,95 g/l
19,95 g/l
19,95 g/l
Natriumhydrogencarbonat
9,29 g/l
9,29 g/l
9,29 g/l
Natrium (S)-lactat
6,73 g/l
6,73 g/l
6,73 g/l
Lösung nach Rekonstitution:
Wasserfreie Glucose
13,6 g/l
22,7 g/l
38,6 g/l
(ut Glucose H2O)
(15,0 g/l)
(25,0 g/l)
(42,5 g/l)
Calciumchlorid 2H2O
0,184 g/l
0,184 g/l
0,184 g/l
Magnesiumchlorid 6H2O
0,051g/l
0,051g/l
0,051g/l
Natriumchlorid
5,38 g/l
5,38 g/l
5,38 g/l
Natriumhydrogencarbonat
2,10 g/l
2,10 g/l
2,10 g/l
Natrium (S)-lactat
1,68 g/l
1,68 g/l
1,68 g/l
Elektrolyte
Wasserfreie Glucose
(C6H12O6)
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Natrium (Na+)
132 mmol/l
132 mmol/l
132 mmol/l
Calcium (Ca++)
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
1,25 mmol/l
Magnesium (Mg++)
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
0,25 mmol/l
Chlorid (Cl-)
95 mmol/l
95 mmol/l
95 mmol/l
Hydrogencarbonat (HCO3-)
25 mmol/l
25 mmol/l
25 mmol/l
Lactat (C3H5O3-)
15 mmol/l
15 mmol/l
15 mmol/l
Osmolarität
344 mOsm/l
395 mOsm/l
483 mOsm/l
1000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 750 ml Lösung „A“
und 250 ml Lösung „B“. Der pH
der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,4.
Physioneal 40 Clear-Flex ist eine sterile, klare und farblose Lösung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Physioneal 40 Clear-Flex ist indiziert, wenn eine Peritonealdialyse
erforderlich ist; unter anderem
bei:
·akuter oder chronischer Niereninsuffizienz
·schwe