Paroxetin Actavis 20 mg Tabletten

País: Suiza

Idioma: alemán

Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes activos:

paroxetinum

Disponible desde:

Mepha Pharma AG

Código ATC:

N06AB05

Designación común internacional (DCI):

paroxetinum

formulario farmacéutico:

Tabletten

Composición:

paroxetinum 20 mg bestellen paroxetini hydrochloridum anhydricum, excipiens pro compresso Dunst.

Grupo terapéutico:

Synthetik menschlichen

Área terapéutica:

Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

Fecha de autorización:

2008-12-05

Información para el usuario

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Paroxetin Actavis
Actavis Switzerland AG
Was ist Paroxetin Actavis und wann wird es angewendet?
Paroxetin Actavis ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Depressionen, seelischer Erschöpfung
und Organbeschwerden, die mit der Depression in Zusammenhang stehen
können. Sowohl die
Gemütslage als auch die körperlichen Symptome werden gebessert.
Paroxetin Actavis kann das Wiederauftreten depressiver Symptome sowie
neuer Episoden
verhindern.
Paroxetin Actavis wird auch zur Behandlung folgender Angsterkrankungen
eingesetzt: soziale
Phobie (krankhafte Angst vor gesellschaftlichen Situationen),
Panikstörungen, generalisierte Angst,
Zwangsstörungen sowie posttraumatische Belastungsstörungen
(Angstzustände nach belastenden
Erlebnissen).
Man nimmt an, dass Paroxetin Actavis seine Wirkung über die
Verstärkung des biologischen
Übermittlerstoffes Serotonin im Gehirn entfaltet.
Paroxetin Actavis darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin hin eingenommen werden.
Wann darf Paroxetin Actavis nicht eingenommen werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff von Paroxetin
Actavis (Paroxetin) sowie den in
Paroxetin Actavis enthaltenen Hilfsstoffen.
Bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren)
Paroxetin Actavis darf nicht zur Behandlung von Kindern und
Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet werden. In kontrollierten klinischen Studien bei Patienten
bzw. Patientinnen unter 18
Jahren mit schweren depressiven Störungen, Zwangsstörungen oder
Kindern mit sozialer Phobie
wurde ein erhöhtes Risiko von unerwünschten Wirkungen wie suizidalen
Gedanken, feindseligem
Verhalten und Stimmungsschwankungen festgestellt. Ausserdem wurde in
diesen Studien kein
angemessener Wirksamkeitsnachweis in der Behandlung von Depressionen
erbracht.
Paroxetin Actavis darf nicht zusammen mit Arzneimitteln, die den
Wirkstoff Thioridazin enthalten,
eingenommen werden, da dadurch die Wirkung von Thioridazin verstärkt
werden könnte.
Paroxetin Actavis soll weder zusammen

Ficha técnica

FACHINFORMATION
Transferiert von Actavis Switzerland AG
Paroxetin Actavis
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Paroxetinum ut Paroxetini hydrochloridum anhydricum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten (mit Bruchrille) zu 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erkrankungen des depressiven Formenkreises:
Endogene und nicht endogene Depressionen, in der akuten Phase und als
Erhaltungstherapie bei
Patienten mit Rezidiven.
Behandlung folgender Angsterkrankungen:
Behandlung von sozialer Phobie:
Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist noch nicht etabliert.
Behandlung von Panikstörungen mit oder ohne Agoraphobie:
In einer placebokontrollierten Einjahresstudie konnte gezeigt werden,
dass die Wirksamkeit von
Paroxetin bei Langzeitbehandlung von Panikstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von generalisierten Angststörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von generalisierten
Angststörungen als wirksam erwiesen.
Behandlung von Zwangsstörungen:
In einer Metaanalyse zweier placebokontrollierter Studien konnte
gezeigt werden, dass die
Wirksamkeit von Paroxetin bei einjähriger Behandlung von
Zwangsstörungen erhalten bleibt.
Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen:
Paroxetin hat sich in der Behandlung von posttraumatischen
Belastungsstörungen bei Patienten ab 18
Jahren als wirksam erwiesen. Die Langzeitwirksamkeit (>12 Wochen) ist
nicht nachgewiesen (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Depressionen
Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 20 mg pro Tag (1
Filmtablette), eingenommen als
morgendliche Einmaldosis. Bei einigen Patienten kann es nötig sein,
die Dosis zu erhöhen.
Wenn ein Patient nach drei Wochen nicht auf die Behandlung anspricht,
kann die Dosis auf 30 mg
(1½ Filmtabletten) oder 40 mg (2 Filmtabletten) erhöht werden.
Während der ersten 2 bis 3 Wochen der Therapie, und danach sooft
klinisch angezeigt, sollte die
Dosierung von Paroxetin Actavis, wie bei allen Antidepress