Omeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Hartkapseln

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Omeprazol

Disponible desde:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Código ATC:

A02BC01

Designación común internacional (DCI):

omeprazole

formulario farmacéutico:

Hartkapsel

Composición:

Teil 1 - Hartkapsel; Omeprazol (22284) 40 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2006-11-02

Información para el usuario

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Omeprazol Sandoz® 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Omeprazol Sandoz 40 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Omeprazol Sandoz 40 mg beachten?
3.
Wie ist Omeprazol Sandoz 40 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Omeprazol Sandoz 40 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OMEPRAZOL SANDOZ 40 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Omeprazol Sandoz 40 mg enthält den Wirkstoff Omeprazol. Er gehört zu
einer Gruppe von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“ genannt werden. Diese
wirken, indem sie die
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Omeprazol Sandoz 40 mg wird zur Behandlung der folgenden Erkrankungen
verwendet:
ERWACHSENE
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GORD). Hierbei gelangt
Säure aus dem Magen in die
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen), was
Schmerzen, Entzündungen und
Sodbrennen verursacht.
•
Geschwüre im oberen Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür) oder
im Magen (Magengeschwür)
•
Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert sind, das als „
_Helicobacter pylori_
“ bezeichnet wird.
Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt Ihr Arzt m�

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Omeprazol Sandoz 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 40 mg Omeprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält bis zu 79,8 mg Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Magensaftresistente Hartkapsel
Hartgelatinekapseln mit weißem Kapseloberteil und hellbraunem
Kapselunterteil, gefüllt mit fast weißen
bis hellbraunen Pellets.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Omeprazol Sandoz magensaftresistente Hartkapseln sind angezeigt zur:
Erwachsene
•
Behandlung von Ulcera duodeni
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera duodeni
•
Behandlung von Ulcera ventriculi
•
Rezidivprophylaxe bei Ulcera ventriculi
•
Eradikation von
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
bei peptischer Ulkuserkrankung in Kombination
mit geeigneten Antibiotika
•
Behandlung von gastroduodenalen Ulcera, die durch die Anwendung von
NSAR bedingt sind
•
Prophylaxe von gastroduodenalen Ulcera, die NSAR-bedingt sind, bei
Patienten, für die ein
Risiko besteht
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Langzeitbehandlung von Patienten mit ausgeheilter Refluxösophagitis
•
symptomatische Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit
•
Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms
Kinder und Jugendliche
_Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg _
•
Behandlung der Refluxösophagitis
•
Symptomatische Behandlung von Sodbrennen und Rückfluss von Magensaft
in die Speiseröhre
bei gastroösophagealer Refluxkrankheit
_Kinder älter als 4 Jahre und Jugendliche_
•
In Kombination mit einer Antibiotika-Behandlung bei Ulcus duodeni, der
durch
_H. pylori _
hervorgerufen wird
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
_Behandlung von Ulcera duodeni _
Die empfohlene Dosierung bei Patienten mit aktivem Ulcus duodeni
beträgt 20 mg einmal täglich. Bei den
meisten Patienten erfolgt die Heilung inner