NOROMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

PASTA ORAL

Composición:

IVERMECTINA 18,7mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 jeringa de 7 49 g, Caja con 2 jeringa de 7 49 g, Caja con 10 jeringa de 7 49 g, Caja con 50 Jeringas de 7 49 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Caballos

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 36 meses; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Oxyuris equi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Parascaris equorum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por moscas Gasterophilus spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos oculares Onchocerca spp.; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus vulgaris; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus edentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongylus equinus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) catinatum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cyathostomum (Coronocyclus) pateratum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus ashworthi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus elongatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus insigne; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus leptostomum; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus nassatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicocyclus radiatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus asymetricus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus bidentatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus calicatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus goldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus longibursatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicostephanus minutus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Cylicodontophorus bicornatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Gyalocephalus capitatus; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus arnfieldi; Indicaciones especie Caballos: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides westeri; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatos; Contraindicaciones especie Todas: Perros; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días; Tiempos de espera especie Caballos LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 574920 Autorizado, 574921 Autorizado, 574922 Autorizado, 590638 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-12-01

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
NOROMECTIN 18,7 MG/G PASTA ORAL PARA CABALLOS
IVERMECTINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Ltd.
Station Works
Newry, Co. Down
BT35 6JP
Irlanda del Norte
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Ivermectina
18,7 mg/g
4. INDICACIÓNES DE USO
Noromectin 18,7 mg/g Pasta Oral para Caballos mata los adultos y
algunos estadios larvarios
de los parásitos internos importantes de los caballos. Noromectin
18,7 mg/g Pasta Oral para
Caballos a la dosis recomendada de 0,2 mg de ivermectina por Kg de
peso vivo está indicado
para el tratamiento de los siguientes parásitos internos de caballos:
GRANDES ESTRÓNGILOS (VERMES ROJOS): adultos y 4º estadio larvario
(arterial) de _Strongylus vul-_
_garis, _adultos y estadios larvarios de tejidos de _S. edentatus_ y
adultos de _S. equinus_.
PEQUEÑOS ESTRÓNGILOS ADULTOS (VERMES ROJOS): incluyendo cepas
resistentes a los benzimi-
dazoles: _Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus
ashworthi, Cylico-_
_cyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum,
Cylicocyclus nassatus, Cyli-_
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_cocyclus radiatus, Cylicostephanus_ _asymetricus, Cylicostephanus
bidentatus, Cylicostephanus _
_calic

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOROMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa
Ivermectina
18,7 mg/g
Excipientes
Para lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Pasta oral.
Pasta blanca homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Equinos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de los siguientes parásitos de caballos:
Vermes redondos en estómago e intestinos
Grandes estróngilos
_Strongylus vulgaris_
adultos y 4º estadio
larvario (arterial)
_Strongylus edentatus_
adultos y 4º estadio
larvario (tejidos)
_Strongylus equinus_
Adultos
Pequeños estróngilos,
_Cyathostomum catinatum _
adultos
_Cyathostomum pateratum _
_Cylicocyclus ashworthi _
_Cylicocyclus elongatus _
_Cylicocyclus insigne _
_Cylicocyclus leptostomum _
_Cylicocyclus nassatus _
_Cylicocyclus radiatus _
_Cylicostephanus_
_asymetri-_
_cus _
_Cylicostephanus bidentatus _
_Cylicostephanus calicatus _
_Cylicostephanus goldi _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Cylicostephanus longibursa-_
_tus _
_Cylicostephanus minutus _
_Cylicodontophorus _
_bicorna-_
_tus _
_Gyalocephalus_ _capitatus _
Vermes piloformes
_Trichostrongylus axei _
Adultos
Vermes con espículas
_Oxyuris equi _
adultos e inmaduros
Ascáridos
_Parascaris equorum _
adultos y 3º y 4º estadio
Vermes
filáridos
intesti-
nales
_Strongyloides westeri _
Adultos
Vermes de cuello filifor-
mes
_Onchocerca_
spp
(microfila-
rias)_ _
Vermes pulmonares
_Dictyocaulus arnfieldi _
adultos e inmaduros
Larvas del estómago
_Gasterophilus_ spp_ _
estadios
larvarios
orales
y
gástricos
La ivermectina no es eficaz contra estadios larvar