NOROMECTIN 18, 7 mg/ g PASTA ORAL PARA CABALLOS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOROMECTIN 18, 7 mg/ g PASTA ORAL PARA CABALLOS
  • formulario farmacéutico:
  • PASTA ORAL
  • Composición:
  • IVERMECTINA 18, 7mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 jeringa de 7 49 g, Caja con 2 jeringa de 7 49 g, Caja con 10 jeringa de 7 49 g
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOROMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caballos
  • Área terapéutica:
  • Ivermectina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 36 meses; Indicaciones especie Caballos: DICTIOCAULOSIS; Indicaciones especie Caballos: ESTRONGILOSIS; Indicaciones especie Caballos: OXIURIASIS; Indicaciones especie Caballos: PARASCARIASIS; Indicaciones especie Caballos: TRICOSTRONGILIASIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: GATOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Tiempos de espera especie Caballos Carne 34 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574920 Autorizado, 574921 Autorizado, 574922 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1452 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

NOROMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

Ivermectina

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIF ERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Norbrook Laboratories Ltd.

Station Works

Newry, Co. Down

BT35 6JP

Irlanda del Norte

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NOROMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS

SUSTANCIAS

Ivermectina

18,7 mg/g

4. INDICACIÓNES DE USO

Noromectin 18,7 mg/g Pasta Oral para Caballos mata los adultos y algunos estadios larvarios de los parásitos

internos importantes de los caballos. Noromectin 18,7 mg/g Pasta Oral para Caballos a la dosis recomendada de 0,2

mg de ivermectina por Kg de peso vivo está indicado para el tratamiento de los siguientes parásitos internos de

caballos:

Grandes estróngilos (vermes rojos): adultos y 4º estadio larvario (arterial) de Strongylus vulgaris, adultos y

estadios larvarios de tejidos de S. edentatus y adultos de S. equinus.

Pequeños estróngilos adultos (vermes rojos): incluyendo cepas resistentes a los benzimidazoles: Cyathostomum

catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne,

Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicocyclus radiatus, Cylicostephanus asymetricus,

Cylicostephanus bidentatus, Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus,

Cylicostephanus minutus, Cylicodontophorus bicornatus y Gyalocephalus capitatus.

Vermes pulmonares adultos e inmaduros: Dictyocaulus arnfieldi

Vermes con es pículas: Oxyuris equi adultos e inmaduros.

Áscaridos: Adultos y 3º y 4º estadio de Parascaris equorum

Vermes piliformes: Trichostrongylus axei adultos.

Vermes filáridos intestinales: Strongyloides westeri adultos.

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MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

NOROMECTIN 18,7 mg/g PASTA ORAL PARA CABALLOS - 1452 ESP - Prospecto

F-DMV-01-03

Agencia Española de

Medicamentos y

Productos Sanitarios

Vermes de cuello filiformes: Microfilarias de Onchocerca spp

Es tadios larvarios orales y gástricos de larvas estomacales: Gasterophilus spp.

La ivermectina no es eficaz contra estadios larvarios enquistados de los pequeños estróngilos.

5. CONTRAINDICACIONES

No usar en caballos con hipersensibilidad conocida al principio activo o a cualquier otro ingrediente.

No administrar a perros o gatos ya que pueden producirse reacciones adversas fatales.

6. REACCIONES ADVERSAS

Algunos caballos fuertemente infectados por microfilarias Onchocerca han experimentado edema y prurito tras la

dosificación, asumiéndose que tales reacciones fueron el resultado de la muerte de una gran cantidad de

microfilarias. Estos signos desaparecen a los pocos días, pero puede ser aconsejable un tratamiento sintomático.

El uso frecuente y repetido de ivermectina puede desarrollar resistencias.

Si observa cualquier efecto de gravedad o o mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su

veterinario.

7. ESPECIES DE DESTINO

Equinos.

8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Noromectin 18,7 mg/g Pasta Oral para Caballos se administra por vía oral a una única dosis de 0,2 mg /kg de peso

vivo. Una división de la jeringa de pasta debe ser administrada para 100 kg de peso vivo (basado en la dosis

recomendada de 0,2 mg /kg). Cada jeringa dispensa 140 mg de ivermectina, suficiente para trat ar 700 Kg de peso

vivo. La punta de la jeringa debe insertarse en el espacio interdental (el espacio entre los dientes y los premolares).

Levantar inmediatamente la cabeza del caballo durante unos segundos para asegurar la ingestión.

El peso de los caballos debería ser determinado de forma exacta para el uso correcto de la pasta. La boca del animal

no debe tener comida para asegurar la ingestión.

Para obtener mejores resultados todos los caballos que estén cercanos o que pasten juntos deberían incluirse e n un

programa de control parasitario regular.

Todos los caballos deberían ser incluidos en un programa de control parasitario regular, haciendo especial atención a

las yeguas en gestación, potros y caballos jóvenes. Los potros deben tratarse inicialmente a las 6-8 semanas de edad

y repetirse un tratamiento de rutina de forma adecuada. Debería realizarse un retratamiento de acuerdo a la situación

epidemológica, pero con no menos de 30 días de intervalo.

9. INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

No utilizar la misma jeringa para tratar a más de un animal, a no ser que los caballos convivan juntos o estén en

contacto directo en el mismo recinto.

Como con todos los antihelmínticos, un veterinario debería establecer los programas de dosificación y gestión de

existencias adecuados para conseguir un control adecuado del parás ito y reducir la probabilidad del desarrollo de

resistencia al antihelmíntico.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

10. TIEMPO DE ESPERA

Los animales no deben ser sacrificados para el consumo humano durante el trata miento. Los caballos no deben ser

tratados durante los 34 días previos al sacrificio para el consumo humano. No utilizar en yeguas que producen leche

para consumo humano.

11. PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

No conservar a temperatura superior a 25

C. Mantener el envase en la caja a fin de protegerlo de la luz

12.ADVERTENCIAS ESPECIALES

USO VETERINARIO

Algunos caballos fuertemente infectados por microfilarias Onchocerca han experimentado edema y prurito tras la

dosificación, asumiéndose que tales reacciones fueron el resultado de la muerte de una gran cantidad de

microfilarias. Estos signos desaparecen a los pocos días, pero puede ser aconsejable un tratamiento sintomático.

Noromectin 18,7 mg/g Pasta Oral para Caballos ha sido formulado específica y únicamente para el uso en caballos.

Los perros y los gatos pueden verse afectados de forma adversa por la concentración de ivermectina en el

medicamento veterinario si se les permite ingerir pasta que haya sido derramada o tienen acceso a jeringas usadas.

Las avermectinas pueden no ser bien toleradas en todas las especies que no son de destino (se han documentado

casos de intolerancia con consecuencias fatales en perros, especialmente en collies, perros pastores ingleses, otras

razas semejantes y sus cruces, así como en tortugas y tórtola).

No administrar a perros o gatos ya que pueden producirse reacciones adversas fatales.

Este es un producto unidosis el cual debe ser desechado tras su uso.

El uso frecuente y repetido de ivermectina puede desarrollar resistencias.

Algunos caballos han experimentado reacciones como inflamación y prurito cutáneo esporád icamente tras el

tratamiento. En la mayoría de estos casos, los caballos habían sido diagnosticados con una infección muy importante

por microfilarias Onchocerca, y se asume que tales reacciones son el resultado de la muerte en gran cantidad de

microfilarias. Aunque los signos desaparecerán a los pocos días de manera espontánea, puede ser aconsejable un

tratamiento sintomático. Consulte al veterinario si estos signos persisten.

Caballos de todas las edades, incluyendo potros jóvenes, las yeguas gestantes y los sementales se han tratado sin

efectos nocivos sobre su salud y fertilidad. La ivermectina pasa fácilmente a la leche. Cuando se administre a

hembras lactantes, podrían encontrarse residuos de ivermectina en la leche materna. No se han reportado estudios

sobre el efecto de la ingestión de leche en el desarrollo de los potros recién nacidos.

Se han observado signos transitorios leves (respuesta pupilar a la luz disminuida y depresión) a una dosis superior de

1,8 mg/kg (9 veces la dosis recomendada). Otros signos observados a dosis elevadas incluyen midriasis, ataxia,

temblores, estupor, coma y muerte. Los signos menos graves han sido transitorios.

Aunque no se ha identificado un antídoto, una terapia sintomática puede ser beneficiosa.

PRECAUCIONES PARA EL OPERARIO:

No fumar o comer durante la manipulación del medicamento veterinario. Lavarse las manos después de la

utilización. Evitar el contacto con los ojos.

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

13 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

EXTREMADAMENTE PELIGROSO PARA PECES Y ORGANISMOS ACUÁTICOS. No cont aminar las aguas

superficiales o zanjas de drenaje con restos del medicamento o con los envases usados. El medicamento no usado y

sus residuos deben eliminarse de forma segura de conformidad con las normativas locales.

14 FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Septiembre 2019

15 INFORMACIÓN ADICIONAL

Representante del Titular:

Laboratorios Karizoo s.a.

P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12

08140 Caldes de Montbui (Barcelona)

España

Tamaño del envase:

Jeringas conteniendo 7,49 g de medicamento en cajas de 1, 2 y 10 jeringas.

Es posible que no se comercialicen todos las formatos.

CAD:

Lote:

Reg. nº: 1452 ESP

USO VETERINARIO. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Evitar la introducción de contaminación.

Después de la extracción de la primera dosis, usar el medicamento dentro de 28 días. Descartar el medicamento no

usado.

Cuando el envase se abre por primera vez, utilizando el periodo de validez en uso especificado anteriormente, la

fecha en la que cualquier medicamento restante en el envase debe ser descartado se debe establecer. Esta fecha de

desecho debe estar escrita en el espacio proporcionado en la etiqueta. Se recomienda el uso de una aguja de

extracción para evitar la punción excesiva del tapón.

Mantener fuera del alcance de los niños.