País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
témazépam
ALKOPHARMA SARL
N05CD07
temazepam
10 mg
comprimé
composition pour un comprimé > témazépam : 10 mg
orale
1 pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s)
Liste I
liste I
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS.
360 857-0 ou 34009 360 857 0 1 - 1 pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):05/05/2013;
Archivée
2003-05-05
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/11/2013 Dénomination du médicament NORMISON 10 mg, comprimé témazépam Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NORMISON 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMISON 10 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE NORMISON 10 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NORMISON 10 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NORMISON 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé en boîte de 14. HYPNOTIQUE ET SEDATIF. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'insomnie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORMISON 10 mg, comprimé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NORMISON 10 MG, COMPRIMÉ EN CAS DE: · allergie connue à cette classe de produits ou à l'un des composants du médicament, · insuffisance respiratoire grave, · syndrome d'apnée du sommeil (pauses respiratoires pendant le sommeil), · insuffisance hépatique grave, · myasthénie (maladie caractérisée par une tendance excessive à la fatigue musculaire). Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/11/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NORMISON 10 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Témazépam .................................................................................................................................. 10,00 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants: · insomnie occasionnelle, · insomnie transitoire. 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation du témazépam n'est pas recommandée chez l'enfant en l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans. Voie orale. DOSE Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale de 20 mg par jour ne sera pas dépassée. La posologie habituelle chez l'adulte est de 20 mg par jour à prendre immédiatement avant le coucher. Sujet âgé, insuffisant rénal ou hépatique: il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple. Cette présentation n'est pas adaptée à l'utilisation dans ces populations particulières. DURÉE Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique 4.4). La durée du traitement doit être présentée au patient: · 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage). · 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave). Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient. 4.3. Contre-indications Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes: · hypersensibilité au princip Leer el documento completo