Noofen 250 mg cietās kapsulas

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Fenibuts

Disponible desde:

Olainfarm, AS, Latvia

Código ATC:

N06BX22

Designación común internacional (DCI):

Phenibut

Dosis:

250 mg

formulario farmacéutico:

Kapsula, cietā

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Olainfarm, AS, Latvia

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NOOFEN 250 MG CIETĀS KAPSULAS
NOOFEN 500 MG CIETĀS KAPSULAS
_Phenibutum _
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
‒
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
‒
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
‒
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
‒
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Noofen un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Noofen
_ _
lietošanas
3.
Kā lietot Noofen
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Noofen
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR NOOFEN_ _UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Noofen
_ _
ir
_ _
zāles, kas
_ _
mazina trauksmi, nemieru, bailes; uzlabo miegu; pagarina nistagma
(ātras, ritmiskas acu ābolu kustības) slēpto periodu un mazina
nistagma ilgumu un izpausmi.
Noofen
mazina arī astēnijas (fizisks un psihisks nespēks, vispārējs
vājums) izpausmes un
simptomus, to skaitā galvassāpes, smaguma sajūtu galvā, miega
traucējumus, aizkaitināmību,
emocionālo labilitāti (nestabilitāti). Noofen
paaugstina garīgās darba spējas. Zāļu ietekmē
uzlabojas
uzmanība,
atmiņa,
reakcijas
ātrums
un
precizitāte.
Pacientiem
ar
astēniju
un
emocionālu
labilitāti
Noofen
uzlabo
pašsajūtu,
paaugstina
ieinteresētību
un
iniciatīvu,
darbības motivāciju, neizraisot nevajadzīgu nomierinošu efektu vai
uzbudinājumu.
Noofen lieto:
−
astēnisku un trauksmaini neirotisku stāvokļu (nemiers, trauksme un
bailes) ārstēšanai;
gados vecākiem pacientiem
−
bezmiega un nakts nemiera ārstēšanai; stresa stāvokļa
profilaksei pi

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Noofen 250 mg cietās kapsulas
Noofen 500 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela: fenibuts (
_Phenibutum_
).
Katra Noofen 250 mg cietā kapsula satur 250 mg fenibuta.
Katra Noofen 500 mg cietā kapsula satur 500 mg fenibuta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra Noofen 250 mg cietā kapsula satur 180 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
_Noofen 250 mg cietās kapsulas _
Cietas baltas/baltas želatīna kapsulas Nr. 0; kapsulu saturs
−
no baltas līdz baltai ar vāji
krēmīgu nokrāsu pulveris.
_Noofen 500 mg cietās kapsulas _
Cietas
baltas/baltas
želatīna
kapsulas
Nr. 00,
kas
satur
baltu
vai
gandrīz
baltu
pulveri.
Pieļaujami daļiņu konglomerāti.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
‒
Astēniski
un
trauksmaini
neirotiski
stāvokļi:
nemiers,
trauksme
un
bailes;
gados
vecākiem pacientiem – bezmiegs un nakts nemiers; stresa stāvokļa
profilakse pirms
operācijām.
‒
Menjēra slimība un reibonis, kas saistīts ar dažādas izcelsmes
vestibulārā analizatora
disfunkciju.
‒
Kinetozes
(specifisks
stāvoklis,
ko
raksturo
slikta
dūša,
vemšana,
prostrācija
un
vestibulārā
aparāta
darbības
traucējumi,
kurus
izraisa
atrašanās
kustīgā
objektā,
piemēram, laivā vai lidaparātā) profilakse.
‒
Bērniem (vecumā no 8 līdz 14 gadiem) – stostīšanās un tiki.
‒
Palīglīdzeklis alkohola abstinences sindroma kupēšanai.
SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
2
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIE _
_Astēniski un trauksmaini neirotiski stāvokļi_
Deva ir 250-500 mg trīs reizes dienā. Maksimālā reizes deva ir 750
mg, pacientiem, vecākiem
par 60 gadiem – 500 mg. Ārstēšanas kurss ir 2-3 nedēļas.
Nepieciešamības gadījumā kursu
var pagarināt līdz 4-6 nedēļām.
_Menjēra _
_slimība _
_un _
_reibonis, _
_kas _
_saistīts _
_ar _
_dažādas _
_izcelsmes _
_ves