País: Suiza
Idioma: alemán
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
desmopressinum
Gebro Pharma AG
H01BA02
desmopressinum
Nasenspray
desmopressini acetas 0.1 mg corresp. desmopressinum 0.089 mg, natrii chloridum, acidum malicum, natrii hydroxidum, benzalkonii chloridum 0.1 mg, aqua, ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysenoperationen; Enuresis nocturna
zugelassen
1998-06-17
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FACHINFORMATION Nocutil® Zusammensetzung Wirkstoff: Desmopressinacetat. Hilfsstoffe: Nasenspray Lösung: Conserv.: Benzalkoniumchlorid, Natrii chlordium, Acidum dl-lalicum, Natrii hydroxidum, Aqua. Tabletten: Lactosum monohydricum, Solani Amylum, Povidonum, Mangesii stearas, Silica colloidalis anhydrica. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Nasenspray Lösung: 10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg Desmopressin pro Sprühstoss zu 0,1 ml. Tabletten: 0,1 resp. 0,2 mg Desmopressinacetat entsprechend 89 µg resp. 178 µg Desmopressin pro Tablette. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysektomie bzw. Operationen im Hypophysenbereich. Enuresis nocturna im Alter ab 5 Jahren, bei normaler Konzentrationsfähigkeit der Niere, nach Versagen üblicher Massnahmen, nur bei Patienten mit normalem Blutdruck und Ausschluss einer organischen Ursache zur Kurzzeitbehandlung. Die nasale Form von Nocutil darf für die Behandlung der Enuresis nocturna nicht verwendet werden. Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren (Diagnostik des Diabetes insipidus). Dosierung/Anwendung Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysektomie bzw. Operationen im Hypophysenbereich Zu Beginn der Behandlung muss die optimale Dosierung vom Arzt individuell durch Bestimmung der Harnmenge und Harnosmolalität ermittelt werden. Die Therapie sollte sich an zwei Parametern ausrichten: einer adäquaten Schlafdauer und einer ausgewogenen Wasserbilanz. Intranasale Anwendung Erwachsene: Tagesdosis 10–40 µg, entsprechend 1–4 Sprühstösse Nasenspray, verteilt auf 1-2 Einzeldosen. Kinder: Tagesdosis 5–20 µg, entsprechend 1-2 Sprühstössen Nasenspray, verteilt auf 1-2 Einzeldosen. Nocutil Nasenspray ist für die Behandlung von Kindern, welche eine Dosis von 5 µg benötigen, ungeeignet, da Dosierungen unter 10 µg nicht mit dem Nasenspray verabreicht werden können. Säuglinge: Keine Anwendung bei Säuglingen. Perorale Anwendung Erwachsene, Kinder: In Leer el documento completo