NOBIVAC LEPTO

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC LEPTO SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • LEPTOSPIRA INTERROGANS SEROGRUPO CANICOLA INACTIVADA, SEROVARIEDAD PORTLAND-VERE (CEPA CA-12-000) MAYOR 957U ELISA
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja de cartón con 1 vial de 10 ml, Caja de cartón con 10 viales de 1 ml, Caja de cartón con 50 viales de 1 ml, Caja de plástico
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC LEPTO SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Leptospira
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 21 meses; Caducidad tras primera apertura: 10 horas; Caducidad tras reconstitucion: No procede; Indicaciones especie Perros: LEPTOSPIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLAPSO CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) HIPERTERMIA

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574739 Autorizado, 574740 Autorizado, 574741 Autorizado, 584141 Autorizado, 584142 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1514 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 13-02-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

NOBIVAC LEPTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Nobivac Lepto

Suspensióninyectableparaperros.

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Cadadosis(1ml)deNobivacLeptocotienebacteriasinactivadasdeLeptospirainterrogans

-serogrupoCanicola;serovariedadportland-vere,cepaCa-12-000

957unidades/ml

-serogrupoIcterohaemorrhagiae,serovariedadcopenhageni,cepa820K

625

unidades/ml

Conservante:Tiomersal.

UnidadesELISAdemasaantigénica,testdepotenciainvitrodeacuerdoaPh.Eur.

Monografía0047.

4. INDICACIÓN(ES)

Inmunizaciónactivadeperros(apartirdelas8semanasdeedad)parareducirlaleptospirosis

causadaporLeptospirainterrogansserovariedadescanicolaeicterohaemorrhagiae.

Aparicióndelainmunidad:4semanas.

Duracióndelainmunidad:1añofrenteaserovariedadcanicolay6mesesfrenteala

serovariedadicterohaemorrhagiae.

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5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6. REACCIONESADVERSAS

Algunosperrospuedenpresentarmolestiasdurantelainyección.

Enelpuntodeinyecciónpuedeobservarseunainflamacióndifusadehasta5mmdediámetro,

duranteunmáximode4días.Enocasionesestainflamaciónpuedeserduraydolorosa,pero

disminuirágradualmenteydesaparecerádespuésde2-3semanas.

Encasosraros,pocotiempodespuésdelavacunaciónpuedeproducirseunaumento

transitoriodelatemperaturacorporaly/ounareaccióndehipersensibilidad(anafilaxis)aguda

transitoria-consíntomasquepuedenincluirletargia,edemafacial,prurito,disnea,vómito,

diarreaocolapso-.

Trasunasobredosificaciónnoseobservansíntomasdistintosalosdeladosisúnica.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Perros.

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍA(S)YFORMA(S)DEADMINISTRACIÓN

Inyecciónsubcutáneade1mlporanimal.

Programadevacunación

Vacunaciónbásica:

Todoslosperrosquenohansidovacunadosconanterioridad,debenservacunadosdosveces

conunintervalode2-4semanas.Encachorros,laprimeraadministraciónpuedellevarsea

caboapartirdelas8semanasdeedad.

Revacunación:

Cada6-12meses.

Serecomiendaunintervaloderevacunaciónde6mesesparaconseguirprotecciónfrenteala

leptospirosisclínicacausadaporlaserovariedadicterohaemorrhagiae.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

NobivacLeptopuedeadministrarseconjuntamenteconvacunasNobivacquecontienenlos

componentesvíricosdelarabia(cepaPasteurRIV)oDHPPi(moquillo,hepatitis,parvoy/o

parainfluenza).NohasidodemostradalaseguridadyeficaciadelusodeNobivacLepto

cuandoseusaconotrasvacunasdiferentesalasmencionadasanteriormente(tantosise

usanenelmismodíaoendíasdiferentes)

-.

-Vacunarúnicamenteanimalessanos.

-Dejarquelavacunaalcancelatemperaturaambiente(15-25

C)antesdesuutilización.

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-Utilizarjeringasyagujasestériles.

-Puedeutilizarseenperraspreñadas.

10.TIEMPODEESPERA

Noseaplica.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Conservara2-8ºC(ennevera).Nocongelar.Conservarenelenvaseoriginal.Protegerdela

luz.

Utilizarlosvialesabiertosdurantelas10horassiguientesasuapertura.

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

textodelenvaseoelprospecto.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberáneliminarse

deconformidadconlasnormativaslocales.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Octubrede2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

VacunainactivadadeLeptospira,códigoATCvetQI07AB01

ParaestimularlainmunidadactivaenperrosfrenteaLeptospirainterrogans,serovariedades

canicolaeicterohaemorrhagiae.

Losprincipiosactivosdelavacunainducenrespuestahumoraldeanticuerposfrenteaestas

serovariedades.

LavacunaciónconNobivacLeptodalugaraunareduccióndelossíntomasclínicos(fiebrey

mortalidad)yreduceelnúmerodeanimalesconbacteremiayleptospiuriadespuésdela

infección,comparadaconanimalescontrolnovacunados.

Formatos:

Cajascon10ó50vialesdevidriode1ml(1dosis).

Cajacon1vialdevidriode10ml(10dosis).

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

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Usoveterinario

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria