Nobivac KC Lyofilizát a rozpouštědlo pro nosní suspenzi

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Disponible desde:

Intervet International, B.V.

Código ATC:

QI07AF

Designación común internacional (DCI):

(Bordetella bronchiseptica, strain B-C2, Live, Canine parainfluenza virus, strain Cornell, Live)

formulario farmacéutico:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro nosní suspenzi

Grupo terapéutico:

psi

Área terapéutica:

Live bacterial and viral vaccines

Resumen del producto:

Kódy balení: 9938607 - 5 x 1 dávka - lahvička

Fecha de autorización:

2000-11-24

Información para el usuario

A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac KC nosní kapky, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro
psy
2.
SLOŽENÍ
Každá dávka (0,4 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Bordetella bronchiseptica_, živá, kmen B-C2: ≥ 10
8,0
a ≤ 10
9,7
CFU
1
,
Virus parainfluensis canis, živý, kmen Cornell: ≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,8
TCID
50
2
1
kolonie tvořící jednotka
2
50% infekční dávka pro tkáňové kultury
Lyofilizát: Pelety špinavě bílé nebo krémové barvy.
Rozpouštědlo: Čirý bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Aktivní imunizace psů proti Bordetella bronchiseptica a viru
parainfluenzy psů v období zvýšeného
rizika, ke snížení klinických příznaků typických pro psincový
kašel, způsobený _Bordetella _
_bronchiseptica_ a virem parainfluenzy psů a ke snížení šíření
viru parainfluenzy psů.
Nástup imunity: proti _Bordetella bronchiseptica_: 72 hodin po
vakcinaci;
proti parainfluenze psů: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 1 rok
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinovaní psi mohou vylučovat vakcinační kmen _Bordetella
bronchiseptica_ až po dobu 6 týdnů
a vakcinační kmen parainfluenzy psů několik dnů po vakcinaci.
Imunosupresivní léky mohou narušit rozvoj aktivní imunity a může
se zvýšit pravděpodobnost
výskytu nežádoucích účinků způsobených živými
vakcinačními kmeny.
Kočky, prasata a nevakcinovaní psi mohou reagovat na vakcinační
kmeny mírnými a přechodnými
respiračními příznaky. Další zvířata, jako jsou králíci a
malí hlodavci, nebyla testována.
2
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Osobám s oslabeným imunitním systémem se doporučuje vyhnout se
kontaktu s vak

Ficha técnica

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nobivac KC nosní kapky, lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi pro
psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka (0,4 ml) rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Bordetella bronchiseptica_, živá, kmen B-C2:
≥ 10
8,0
a ≤ 10
9,7
CFU
1
,
Virus parainfluensis canis, živý, kmen Cornell:
≥ 10
3,0
a ≤ 10
5,8
TCID
50
2
1
kolonie tvořící jednotka
2
50% infekční dávka pro tkáňové kultury
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
_LYOFILIZÁT:_
Hydrolyzovaná želatina
Pankreatininem hydrolyzovaný kasein
Sorbitol
Chlorid sodný
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Dihydrogenfosforečnan draselný
_STERILNÍ ROZPOUŠTĚDLO:_
Voda pro injekci
Lyofilizát: pelety špinavě bílé nebo krémové barvy.
Rozpouštědlo: čirý bezbarvý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace psů proti Bordetella bronchiseptica a viru
parainfluenzy psů v období zvýšeného
rizika, ke snížení klinických příznaků typických pro psincový
kašel, způsobený _Bordetella _
_bronchiseptica_ a virem parainfluenzy psů a ke snížení šíření
viru parainfluenzy psů.
Nástup imunity: proti _Bordetella bronchiseptica_: 72 hodin po
vakcinaci;
proti parainfluenze psů: 3 týdny po vakcinaci.
Trvání imunity: 1 rok
3.3
KONTRAINDIKACE
2
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinovaní psi mohou vylučovat vakcinační kmen _Bordetella
bronchiseptica_ až po dobu 6 týdnů
a vakcinační kmen parainfluenzy psů několik dnů po vakcinaci.
Imunosupresivní léky mohou narušit rozvoj aktivní imunity a může
se zvýšit pravděpodobnost
výskytu nežádoucích účinků způsobených živými
vakcina