NOBIVAC DHP

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC DHP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • Unidades en paquete:
  • Caja de PET con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolvente (1 ml), Caja de cartón con 10 viales de liofilizado (
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC DHP LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus del moquillo canino + adenovirus canino + parvovirus canino
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Perros: ADENOVIROSIS CANINA; Indicaciones especie Perros: HEPATITIS INFECCIOSA CANINA; Indicaciones especie Perros: MOQUILLO; Indicaciones especie Perros: PARVOVIROSIS CANINA; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EDEMA EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DOLOR EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLAPSO CIRCULATORIO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISNEA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANOREXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN DE LOS GANGLIOS LINFÁTICOS

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 584221 Autorizado, 584222 Autorizado, 584223 Autorizado, 584224 Autorizado, 584225 Autorizado, 584572 Anulado, 58457
  • Número de autorización:
  • 3192 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 30-04-2015
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 5

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-11

PROSPECTO:

Nobivac DHP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

S EDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

Polígono Industrial El Montalvo I

C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38

37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)

España

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Intervet International BV

Wim de Körverstraat 35

5831 AN Boxmeer

Holanda

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Nobivac DHP liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros.

3.

COMPOS ICIÓN

CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE

LAS

SUSTANCIAS

ACTIVAS

Y

OTRAS SUS TANCIAS

Cada dosis (1 ml) contiene:

Sustancias activas:

Virus de moquillo canino (CDV), vivo atenuado, cepa Onderstepoort

4,0 log

DICC

Adenovirus canino vivo atenuado tipo 2 (CAV-2), cepa Manhattan LPV3

4,0 log

DICC

Parvovirus canino (CPV), vivo atenuado, tipo 2, cepa 154

7,0 log

DICC

*Dosis infectiva 50 en cultivo celular.

4.

INDICACIONES DE US O

Para la inmunización activa de perros para reducir los signos clínicos de enfermedad causada por la infección con

virus de moquillo canino (CDV); para prevenir los signos clínicos y la excreción vírica causada por la infección con

parvovirus canino tipo 2, para reducir los signos clínicos de hepatitis infecciosa canina y la excreción vírica debida a

la infección con adenovirus canino tipo 1 (ICH) y para reducir los signos clínicos de infección respiratoria y

excreción vírica causada por la infección con adenovirus canino tipo 2 (CAV2).

Establecimiento de inmunidad: 7 días.

Duración de la inmunidad: 3 años.

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5.

CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.

REACCIONES ADVERS AS

En muy raras ocasiones después de la vacunación puede producirse:

- Una reacción de hipersensibilidad con signos que pueden incluir letargia, edema facial, prurito, vómito, diarrea,

disnea o colapso. En caso de requerir tratamiento, administrar corticoides y/o adrenalina.

- Una reacción en el punto de inyección, consistente en hinchazón, dolor y prurito.

- Signos sistémicos como fiebre, letargia, anorexia y/o aumento de tamaño de los nódulos linfáticos transitorio.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones

adversas)

Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales

tratados)

En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo

casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde

https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.doc

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINIS TRACIÓN

Reconstituir 1 dosis de liofilizado con 1 ml de disolvente.

Administrar una dosis de 1 ml de vacuna reconstituida por animal, por vía subcutánea. La vacuna debe ser

administrada durante los 30 minutos siguientes a la reconstitución.

Para uso simultáneo

Un vial de liofilizado de Nobivac DHP debe ser reconstituido con una dosis (1 ml) de una vacuna inactivada de la

serie Nobivac para administración subcutánea frente leptospirosis canina en lugar del disolvente. Las vacunas

mezcladas serán administradas por inyección subcutánea.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

Programa de vacunación:

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Primovacunación

Cachorros de menos de 12 semanas de edad: Se administra una dosis a las 9 semanas de edad y otra dosis a las 12

semanas de edad.

Cachorros de 12 semanas de edad y adultos: una única dosis.

Revacunación

La revacunación frente a moquillo, hepatitis y parvovirosis debe llevarse a cabo cada 3 años tras la

primovacunación.

10.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Conservar y transportar refrigerado (entre 2ºC y 8ºC). No congelar. Proteger de la luz.

No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.

Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: 30 minutos .

12.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

Advertencias especiales para cada especie de destino:

Ninguna.

Precauciones especiales para su uso en animales:

Vacunar solamente animales sanos, para lo cual debe llevarse a cabo un examen clínico adecuado antes de la

administración.

La experiencia ha demostrado que existe una gran variabilidad en cuanto al estado de inmunidad de los cachorros

debido a los anticuerpos maternales dentro de una camada, por lo que no debe confiarse en el examen serológico de

la perra exclusivamente.

Tras la vacunación debe evitarse el contacto con potenciales fuentes de infección hasta 14 días después de la

administración.

Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C). Agitar la vacuna antes de su

uso.

Utilizar jeringas y agujas estériles.

Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

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En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.

Gestación:

Puede utilizarse durante la gestación.

Lactancia:

Puede utilizarse durante la lactancia.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser mezclada y

administrada con vacunas inactivadas de la serie Nobivac para administración subcutánea frente a leptospirosis

canina causada por todas o alguna de las siguientes s erovariedades: L. interrogans serogrupo Canicola serovariedad

Canicola, L. interrogans serogrupo Icterohaemorrhagiae serovariedad Copenhageni, L. interrogans serogrupo

Australis serovariedad Bratislava y L. interrogans kirschneri serogrupo Grippotyphosa serovariedad

Bananal/Liangguang.

Cuando se administra mezclada con una vacuna contra leptospirosis de la serie Nobivac (cualquiera de las

leptospiras incluidas en la vacuna Nobivac L4):

En el punto de inyección puede observarse una inflamación transitoria pequeña (≤ 2 cm), que en ocasiones puede ser

firme y dolorosa a la palpación. Dicha inflamación puede durar más de 14 días después de la vacunación.

Estas reacciones adversas pueden aumentar ligeramente con el uso repetido de los medicamentos mezclados

autorizados.

Ver también el prospecto de la vacuna contra leptospirosis de la serie Nobivac.

Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna puede ser administrada en el

mismo día, pero no mezclada con la vacuna viva de la serie Nobivac para administración intranasal frente a la

traqueobronquitis infecciosa causada por Bordetella bronchiseptica y/o virus de parainfluenza y con las vacunas

inactivadas de nuestro laboratorio frente a la rabia.

No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro

medicamento veterinario excepto los medicamentos mencionados anteriormente. La decisión sobre el uso de esta

vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por

caso.

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

No provoca reacciones adversas diferentes a las producidas con la vacunación a dosis normal con una

sobredosificación 10 veces mayor de la recomendada.

Incompatibilidades:

No mezclar con ningún otro medicamento veterinario, excepto los mencionados en la sección “Interacción con otros

medicamentos y otras formas de interacción”.

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13.

PRECAUCIONES

ESPECIALES

PARA

LA

ELIMINACIÓN

DEL

MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medica mentos que ya no necesita. Estas

medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Diciembre 2019.

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Para estimular la inmunidad activa frente al virus moquillo canino, in fección con adenovirus canino tipo 1 y 2 e

infección con parvovirus canino tipo 2.

Los anticuerpos maternales pueden interferir negativamente con la eficacia de la vacuna, por lo que animales

vacunados frente a parvovirosis con presencia de anticuerpos maternales podrían no responder suficientemente a la

vacunación. Se recomienda seguir estrictamente el programa vacunal recomendado en la Ficha Técnica

Formatos:

Caja con 5 viales de liofilizado (1 dosis) y 5 viales de disolvente (1 ml).

Caja con 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 10 viales de disolvente (1 ml).

Caja con 25 viales de liofilizado (1 dosis) y 25 viales de disolvente (1 ml).

Caja con 50 viales de liofilizado (1 dosis) y 50 viales de disolvente (1 ml).

Caja con 1 caja de 10 viales de liofilizado (1 dosis) y 1 caja de 10 viales de disolvente (1 ml).

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario -Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario.

Reg. nº: 3192 ESP